여드름 치료에서 국소용 Flutamide의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
Flutamide는 전립선 암 환자를 치료하는 데 사용되는 비 스테로이드 성 항 안드로겐입니다. 항안드로겐 특성으로 인해 여드름, 다모증 및 안드로겐 탈모증의 경우 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다. Flutamide의 경구 투여와 관련된 불필요한 전신 부작용을 최소화합니다. Flutamide의 국소 전달은 작용 부위에서 높은 약물 수준을 허용하여 전신 부작용을 줄이고 환자 순응도를 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
Flutamide 그룹은 8주 동안 매일 2회 Flutamide 1% 젤을 얼굴에 국소적으로 도포했고, 대조군은 8주 동안 매일 2회 플루타미드 없이 동일한 젤 성분을 얼굴에 도포했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, 이집트, 2543
- Reham Essam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크기, 분포 및 기간이 다른 염증성(구진 및 농포) 및 비염증성(코메돈)이 있는 여드름이 있는 50명의 성인 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 전신 또는 국소 항생제, 레티노이드 또는 호르몬 요법으로 여드름 치료를 받은 이력이 있는 환자.
- 만성신부전, 간부전의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(플루타마이드 그룹)
Flutamide는 노란색 분말 형태로 공급되었으며 이집트의 Sigma Pharmaceutical Industries에서 구입했습니다. Tween 80 및 프로필렌 글리콜은 이집트의 Sigma Pharmaceutical Industries에서 구입했습니다. 올레산은 이집트의 화학 및 의료 기기 거래를 위해 El Gomhouria Company에서 구입했습니다. |
그룹 A: 플루타마이드 치료 환자: 8주 동안 매일 2회 얼굴에 1% 플루타마이드 국소 젤로 치료받은 심상성 여드름 환자 25명으로 구성되었습니다.
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위약 비교기: 그룹 B(대조군)
Tween 80 및 프로필렌 글리콜은 이집트의 Sigma Pharmaceutical Industries에서 구입했습니다. 올레산은 이집트의 화학 및 의료 기기 거래를 위해 El Gomhouria Company에서 구입했습니다. |
그룹 B: 플루타마이드를 제외한 다른 그룹과 동일한 성분의 국소 젤로 8주 동안 하루에 두 번 얼굴에 국소 젤로 치료한 심상성 여드름 환자 25명으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면포, 구진 및 농포 수의 변화
기간: 최대 8주
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치료에 대한 반응은 면포, 구진 및 농포 수의 변화에 의해 기준선(치료 전)과 2,4,6,8주(치료 종료)에 찍은 사진 비교로 평가되었습니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 8주
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인설, 따가움, 홍반, 건조
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플루타미드 1% 겔에 대한 임상 시험
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