Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av aktuell Flutamid vid behandling av Acne Vulgaris

27 juli 2022 uppdaterad av: Reham Essam, Zagazig University
Utifrån de erhållna resultaten kan aktuell Flutamid 1% gel vara ett lovande, effektivt och säkert alternativ vid behandling av patienter med acne vulgaris med minimala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flutamid är en icke-steroid antiandrogen som används för att behandla patienter med prostatacancer. På grund av dess anti-androgena egenskaper kan den användas i fall av akne, hirsutism och androgen alopeci med framgångsrika resultat. För att minimera onödiga systemiska biverkningar i samband med oral administrering av Flutamid. Det har visat sig att lokal administrering av Flutamid kan tillåta höga läkemedelsnivåer vid verkningsstället, minska de systemiska biverkningarna och förbättra patientens följsamhet.

Flutamidgruppen fick aktuell Flutamid 1 % gel två gånger dagligen i ansiktet i 8 veckor och kontrollgruppen fick samma gelkomponenter, utan flutamid, två gånger dagligen i ansiktet i 8 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543
        • Reham Essam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Femtio vuxna patienter med akne med inflammatoriska (papuller och pustler) och icke-inflammatoriska (komedoner) av olika storlekar, fördelning och varaktighet inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av aknebehandling med systemisk eller topikal antibiotika, retinoider eller hormonbehandling under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter med en historia av kronisk njursvikt, leverinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (flutamidgrupp)

Flutamid tillhandahölls i form av gult pulver och erhölls från Sigma Pharmaceutical Industries, Egypten.

Tween 80 och propylenglykol erhölls från Sigma Pharmaceutical Industries, Egypten.

Oljesyra köptes från El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypten.
Läkemedel: Flutamid 1% gel
Grupp A: Flutamidbehandlade patienter: Bestod av 25 patienter med acne vulgaris behandlade med 1 % Flutamid topikal gel i ansiktet två gånger per dag under en varaktighet av 8 veckor.
Placebo-jämförare: Grupp B (kontrollgrupp)

Tween 80 och propylenglykol erhölls från Sigma Pharmaceutical Industries, Egypten.

Oljesyra köptes från El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypten.
Läkemedel: topisk gel utan flutamid
Grupp B: Bestod av 25 patienter med acne vulgaris behandlade med topikal gel med samma komponent som den andra gruppen, förutom flutamid, i ansiktet två gånger per dag under en varaktighet av 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i antalet komedoner, papler och pustler
Tidsram: upp till 8 veckor
Svaret på behandlingen utvärderades genom förändringar i antalet komedoner, papler och pustler och genom en fotografisk jämförelse tagen vid baslinjen (före behandling) och vid 2, 4, 6 och 8 veckor vid (avslutande av behandlingen).
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 8 veckor
fjällning, sveda, erytem, ​​torrhet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 6597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flutamid 1% gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera