Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti topického flutamidu v léčbě Acne vulgaris

27. července 2022 aktualizováno: Reham Essam, Zagazig University
Ze získaných výsledků může být topický Flutamide 1% gel slibnou, účinnou a bezpečnou alternativou v léčbě pacientů s acne vulgaris s minimálními vedlejšími účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flutamid je nesteroidní antiandrogen, který se používá k léčbě pacientů s rakovinou prostaty. Díky svým antiandrogenním vlastnostem může být s úspěšnými výsledky použit v případech akné, hirsutismu a androgenní alopecie. Aby se minimalizovaly zbytečné systémové vedlejší účinky spojené s perorálním podáváním flutamidu. Bylo ukázáno, že topické podávání flutamidu může umožnit vysoké hladiny léčiva v místě účinku, snížit systémové vedlejší účinky a zlepšit komplianci pacienta.

Skupina s flutamidem dostávala topický flutamid 1% gel dvakrát denně na obličej po dobu 8 týdnů a kontrolní skupina dostávala stejné gelové složky, bez flutamidu, dvakrát denně na obličej po dobu 8 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
        • Reham Essam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bylo zahrnuto 50 dospělých pacientů s akné se zánětlivými (papuly a pustuly) a nezánětlivými (komedony) různých velikostí, distribuce a trvání.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou léčby akné systémovými nebo lokálními antibiotiky, retinoidy nebo hormonální terapií během posledních 3 měsíců.
  • Pacienti s anamnézou chronického selhání ledvin, jaterní insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (skupina flutamidu)

Flutamid byl dodáván ve formě žlutého prášku a získán od Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt.

Tween 80 a propylenglykol byly získány od Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt.

Kyselina olejová byla zakoupena od El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypt.
Lék: Flutamid 1% gel
Skupina A: Pacienti léčení flutamidem: Skládala se z 25 pacientů s akné vulgaris léčených 1% topickým gelem Flutamide na obličej dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Komparátor placeba: Skupina B (kontrolní skupina)

Tween 80 a propylenglykol byly získány od Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt.

Kyselina olejová byla zakoupena od El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypt.
Lék: topický gel bez flutamidu
Skupina B: Skládala se z 25 pacientů s akné vulgaris léčených topickým gelem se stejnou složkou jako druhá skupina, kromě flutamidu, na obličeji dvakrát denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v počtu komedonů, papulí a pustul
Časové okno: až 8 týdnů
Odpověď na léčbu byla hodnocena změnami v počtu komedonů, papulí a pustul a fotografickým srovnáním pořízeným ve výchozím stavu (před léčbou) a po 2, 4, 6 a 8 týdnech (ukončení terapie).
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší efekty
Časové okno: 8 týdnů
šupinatění, štípání, erytém, suchost
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 6597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutamid 1% gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit