Evaluación de la eficacia de la flutamida tópica en el tratamiento del acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La flutamida es un antiandrógeno no esteroideo, que se usa para tratar pacientes con cáncer de próstata. Por sus propiedades antiandrogénicas puede ser utilizado en casos de acné, hirsutismo y alopecia androgénica con resultados exitosos. Para minimizar los efectos secundarios sistémicos innecesarios asociados con la administración oral de flutamida. Se ha demostrado que la administración tópica de Flutamida puede permitir altos niveles de fármaco en el sitio de acción, disminuyendo los efectos secundarios sistémicos y mejorando el cumplimiento del paciente.
El grupo de flutamida recibió flutamida tópica en gel al 1 % dos veces al día en el rostro durante 8 semanas y el grupo de control recibió los mismos componentes del gel, sin flutamida, dos veces al día en el rostro durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egipto, 2543
- Reham Essam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta pacientes adultos con acné inflamatorio (pápulas y pústulas) y no inflamatorio (comedones) de diferentes tamaños, distribución y duración fueron incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tratamiento del acné con antibióticos sistémicos o tópicos, retinoides o terapia hormonal en los últimos 3 meses.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo flutamida)
La flutamida se suministró en forma de polvo amarillo y se obtuvo de Sigma Pharmaceutical Industries, Egipto. Tween 80 y Propilenglicol se obtuvieron de Sigma Pharmaceutical Industries, Egipto. El ácido oleico se compró a El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egipto. |
Grupo A: Pacientes tratados con flutamida: consistía en 25 pacientes con acné vulgar tratados con gel tópico de flutamida al 1 % en la cara dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo B (grupo de control)
Tween 80 y Propilenglicol se obtuvieron de Sigma Pharmaceutical Industries, Egipto. El ácido oleico se compró a El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egipto. |
Grupo B: Consistió en 25 pacientes con acné vulgar tratados con gel tópico con el mismo componente que el otro grupo, excepto flutamida, en la cara dos veces al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el número de comedones, pápulas y pústulas
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La respuesta al tratamiento se evaluó mediante los cambios en el número de comedones, pápulas y pústulas y mediante una comparación fotográfica tomada al inicio (antes del tratamiento) ya las 2, 4, 6 y 8 semanas (terminación de la terapia).
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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descamación, escozor, eritema, sequedad
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de andrógenos
- Flutamida
Otros números de identificación del estudio
- IRB 6597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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