Evaluering av effekten av aktuell flutamid ved behandling av akne vulgaris
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flutamid er et ikke-steroidt antiandrogen som brukes til å behandle pasienter med prostatakreft. På grunn av dets anti-androgene egenskaper kan det brukes i tilfeller av akne, hirsutisme og androgen alopecia med vellykkede resultater. For å minimere de unødvendige systemiske bivirkningene forbundet med oral administrering av Flutamid. Det har vist seg at lokal tilførsel av Flutamid kan tillate høye medikamentnivåer på virkningsstedet, redusere de systemiske bivirkningene og forbedre pasientens etterlevelse.
Flutamid-gruppen fikk aktuell Flutamid 1 % gel to ganger daglig i ansiktet i 8 uker, og kontrollgruppen fikk de samme gelkomponentene, uten flutamid, to ganger daglig i ansiktet i 8 uker
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egypt, 2543
- Reham Essam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Femti voksne pasienter med akne med inflammatoriske (papuller og pustler) og ikke-inflammatoriske (komedoner) av ulik størrelse, distribusjon og varighet ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med aknebehandling med systemiske eller aktuelle antibiotika, retinoider eller hormonbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter med en historie med kronisk nyresvikt, leversvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (flutamidgruppe)
Flutamid ble levert i form av gult pulver og hentet fra Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt. Tween 80 og propylenglykol ble oppnådd fra Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt. Oljesyre ble kjøpt fra El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypt. |
Gruppe A: Flutamidbehandlede pasienter: Bestod av 25 pasienter med acne vulgaris behandlet med 1 % Flutamid topisk gel i ansiktet to ganger daglig i en varighet på 8 uker.
|
|
Placebo komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
Tween 80 og propylenglykol ble oppnådd fra Sigma Pharmaceutical Industries, Egypt. Oljesyre ble kjøpt fra El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egypt. |
Gruppe B: Bestod av 25 pasienter med akne vulgaris behandlet med topisk gel med samme komponent som den andre gruppen, bortsett fra flutamid, i ansiktet to ganger daglig i en varighet på 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i antall komedoner, papler og pustler
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Respons på behandling ble evaluert ved endringene i antall komedoner, papler og pustler og ved en fotografisk sammenligning tatt ved baseline (før behandling) og ved 2,4,6 og 8 uker ved (avslutning av behandlingen).
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 8 uker
|
avskallinger, stikkende, erytem, tørrhet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 6597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flutamid 1% gel
-
Starpharma Pty LtdFullførtTilbakevendende bakteriell vaginose (BV)
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisDen dominikanske republikk, Honduras, Panama
-
DermBiont, Inc.RekrutteringIkke-melanom hudkreftForente stater
-
Prism Pharma Co., Ltd.FullførtSystemisk sklerodermiForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtSukkersyke | PeriodontittPakistan
-
Starpharma Pty LtdFullførtBakteriell vaginose
-
Starpharma Pty LtdFullførtBakteriell vaginose
-
DermBiont, Inc.AvsluttetInterdigital Tinea PedisDen dominikanske republikk
-
Hovione Scientia LimitedFullførtRosacea | Papulopustulær rosaceaForente stater
-
bioRASI, LLCFullførtPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaForente stater