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麻酔下での小児放射線治療における不注意による低体温症または高体温症

2022年10月9日 更新者:Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent

麻酔下での小児放射線治療における不注意による低体温症または高体温症の観察コホート研究

前向き観察コホート研究では、小児悪性腫瘍のため鎮静が必要な0~18歳の放射線治療患者を対象に、手術前と回復中の体温の変化が調査される。

この研究の目的は、放射線治療のための鎮静または全身麻酔を受けている小児の体温変化の発生率と大きさを測定し、その変化が回復過程に及ぼす影響を判断することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔下で放射線治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • 麻酔下で放射線治療を受けている患者

除外基準:

  • 家族が参加を拒否したり、
  • 慢性的な吐き気と嘔吐の訴え、
  • 活動的な感染症、
  • 無呼吸歴、
  • 心臓病、腎臓および肝不全、
  • 気道困難を引き起こす可能性のある異常、
  • 代謝性疾患、
  • 神経疾患または筋肉疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
麻酔下での放射線治療
小児悪性腫瘍のために麻酔が必要な放射線治療患者の手術前と回復中の体温変化が調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つの時間帯間の体温変化
時間枠:放射線治療前から放射線治療終了までの時間
額で非接触体温を測定
放射線治療前から放射線治療終了までの時間
麻酔からの回復時間
時間枠:放射線治療終了から退院までの時間
処置終了から患者回復室で修正スチュワードスコアが8以上になるまでの時間
放射線治療終了から退院までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Betül Güven Aytaç, MD、Ankara City Hospital Bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月9日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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