Tahaton hypotermia tai hypertermia lasten sädehoitokäytännöissä anestesiassa
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Havainnollinen kohorttitutkimus tahattomasta hypotermiaan tai hypertermiaan lasten sädehoitokäytännöissä anestesian alla
Prospektiivisessa, havainnoivassa kohorttitutkimuksessa selvitetään ruumiinlämmön muutoksia ennen toimenpidettä ja toipumisen aikana 0-18-vuotiailla sädehoitopotilailla, jotka tarvitsevat sedaatiota lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata ruumiinlämpömuutosten ilmaantuvuutta ja suuruutta sädehoitoa varten rauhoittavassa tai yleisanestesiassa olevien lasten ruumiinlämmössä ja selvittää niiden vaikutukset toipumisprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saavat sädehoitoa nukutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat sädehoitoa nukutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- perhe kieltäytyy osallistumasta,
- krooniset pahoinvointi- ja oksenteluvaivoja,
- aktiivinen infektio,
- apnea historia,
- sydänsairaus, munuaisten ja maksan vajaatoiminta,
- poikkeavuuksia, jotka voivat vaikeuttaa hengitysteitä,
- aineenvaihdunnan sairaudet,
- neurologiset tai lihassairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sädehoito nukutuksessa
|
Kehonlämmön muutosta tutkitaan ennen toimenpidettä ja toipumisen aikana sädehoitopotilailla, jotka tarvitsevat anestesiaa lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon lämpötilan muutos 2 ajanjakson välillä
Aikaikkuna: aika ennen sädehoitoa sädehoidon loppuun
|
kosketukseton kehon lämpötila otsasta mitattuna
|
aika ennen sädehoitoa sädehoidon loppuun
|
|
toipumisaika anestesiasta
Aikaikkuna: aika sädehoidon päättymisestä kotiutukseen
|
Aika toimenpiteen päättymisestä Modified Steward -pistemäärään ≥ 8 potilaan toipumishuoneessa
|
aika sädehoidon päättymisestä kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-2700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .