Neúmyslná hypotermie nebo hypertermie v pediatrické radioterapii v anestezii
9. října 2022 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Observační kohortová studie neúmyslné hypotermie nebo hypertermie v pediatrické radioterapii v anestezii
V prospektivní, observační kohortové studii budou sledovány změny tělesné teploty před výkonem a během rekonvalescence u pacientů s radioterapií ve věku 0-18 let, kteří potřebují sedaci kvůli dětským malignitám.
Cílem této studie bylo změřit výskyt a velikost změn tělesné teploty u dětí podstupujících sedaci nebo celkovou anestezii kvůli radioterapii a určit jejich vliv na proces rekonvalescence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících radioterapii v anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících radioterapii v anestezii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí rodiny zúčastnit se,
- chronické potíže s nevolností a zvracením,
- aktivní infekce,
- anamnéza apnoe,
- srdeční onemocnění, selhání ledvin a jater,
- anomálie, které mohou způsobit obtížné dýchací cesty,
- metabolická onemocnění,
- neurologická nebo svalová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radioterapie v anestezii
|
U pacientů s radioterapií, kteří potřebují anestezii kvůli dětským malignitám, bude zkoumána změna tělesné teploty před výkonem a během rekonvalescence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tělesné teploty mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: doba od před radioterapií do konce radioterapie
|
bezkontaktní tělesná teplota měřená na čele
|
doba od před radioterapií do konce radioterapie
|
|
doba zotavení z anestezie
Časové okno: doba od ukončení radioterapie do propuštění
|
Čas od konce procedury až do skóre Modified Steward ≥ 8 v zotavovací místnosti pro pacienta
|
doba od ukončení radioterapie do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-22-2700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .