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Hipotermia o hipertermia involuntaria en las prácticas de radioterapia pediátrica bajo anestesia

9 de octubre de 2022 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Un estudio observacional de cohorte de hipotermia o hipertermia inadvertida en prácticas de radioterapia pediátrica bajo anestesia

En un estudio de cohorte observacional prospectivo, se investigarán los cambios en la temperatura corporal antes del procedimiento y durante la recuperación en pacientes de radioterapia de 0 a 18 años que necesitan sedación debido a tumores malignos infantiles.

Los objetivos de este estudio fueron medir la incidencia y magnitud de los cambios en la temperatura corporal en niños sometidos a sedación o anestesia general para Radioterapia, y determinar sus efectos en el proceso de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a radioterapia bajo anestesia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a radioterapia bajo anestesia

Criterio de exclusión:

  • negativa de la familia a participar,
  • quejas crónicas de náuseas y vómitos,
  • infección activa,
  • antecedentes de apnea,
  • enfermedad cardíaca, insuficiencia renal y hepática,
  • anomalías que pueden causar vía aérea difícil,
  • enfermedades metabólicas,
  • enfermedades neurológicas o musculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Radioterapia bajo anestesia
Procedimiento: radioterapia bajo anestesia
Se investigará el cambio de temperatura corporal antes del procedimiento y durante la recuperación en pacientes de radioterapia que necesitan anestesia debido a tumores malignos infantiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de temperatura corporal entre 2 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: tiempo desde antes de la radioterapia hasta el final de la radioterapia
temperatura corporal sin contacto medida en la frente
tiempo desde antes de la radioterapia hasta el final de la radioterapia
tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: el tiempo desde el final de la radioterapia hasta el alta
Tiempo desde el final del procedimiento hasta la puntuación Modified Steward ≥ 8 en la sala de recuperación del paciente
el tiempo desde el final de la radioterapia hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1-22-2700

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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