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Ipotermia o ipertermia involontaria nelle pratiche di radioterapia pediatrica sotto anestesia

9 ottobre 2022 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Uno studio osservazionale di coorte sull'ipotermia o l'ipertermia involontaria nelle pratiche di radioterapia pediatrica sotto anestesia

In uno studio prospettico di coorte osservazionale, verranno studiate le variazioni della temperatura corporea prima della procedura e durante il recupero in pazienti in radioterapia di età compresa tra 0 e 18 anni che necessitano di sedazione a causa di neoplasie infantili.

Gli obiettivi di questo studio erano misurare l'incidenza e l'entità delle variazioni della temperatura corporea nei bambini sottoposti a sedazione o anestesia generale per radioterapia e determinare i loro effetti sul processo di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a radioterapia in anestesia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a radioterapia in anestesia

Criteri di esclusione:

  • rifiuto della famiglia a partecipare,
  • disturbi cronici di nausea e vomito,
  • infezione attiva,
  • anamnesi di apnee,
  • malattie cardiache, insufficienza renale ed epatica,
  • anomalie che possono causare vie aeree difficili,
  • malattie metaboliche,
  • malattie neurologiche o muscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radioterapia in anestesia
Procedura: radioterapia in anestesia
La variazione della temperatura corporea sarà studiata prima della procedura e durante il recupero nei pazienti in radioterapia che necessitano di anestesia a causa di neoplasie infantili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della temperatura corporea tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: tempo da prima della radioterapia alla fine della radioterapia
temperatura corporea senza contatto misurata sulla fronte
tempo da prima della radioterapia alla fine della radioterapia
tempo di recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: il tempo che intercorre tra la fine della radioterapia e la dimissione
Tempo dalla fine della procedura fino al punteggio dello Steward modificato ≥ 8 nella sala di risveglio del paziente
il tempo che intercorre tra la fine della radioterapia e la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-22-2700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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