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Unbeabsichtigte Hypothermie oder Hyperthermie in pädiatrischen Strahlentherapiepraxen unter Narkose

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Eine beobachtende Kohortenstudie zu unbeabsichtigter Hypothermie oder Hyperthermie in pädiatrischen Strahlentherapiepraxen unter Narkose

In einer prospektiven, beobachtenden Kohortenstudie werden Veränderungen der Körpertemperatur vor dem Eingriff und während der Genesung bei Strahlentherapiepatienten im Alter von 0 bis 18 Jahren untersucht, die aufgrund bösartiger Erkrankungen im Kindesalter eine Sedierung benötigen.

Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit und das Ausmaß von Veränderungen der Körpertemperatur bei Kindern zu messen, die sich einer Sedierung oder Vollnarkose zur Strahlentherapie unterziehen, und deren Auswirkungen auf den Genesungsprozess zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Strahlentherapie unter Narkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Strahlentherapie unter Narkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme durch die Familie,
  • chronische Übelkeit und Erbrechensbeschwerden,
  • aktive Infektion,
  • Apnoe-Geschichte,
  • Herzerkrankungen, Nieren- und Leberversagen,
  • Anomalien, die zu schwierigen Atemwegen führen können,
  • Stoffwechselerkrankungen,
  • neurologische oder muskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Strahlentherapie unter Narkose
Verfahren: Strahlentherapie unter Narkose
Die Änderung der Körpertemperatur wird vor dem Eingriff und während der Genesung bei Strahlentherapiepatienten untersucht, die aufgrund bösartiger Erkrankungen im Kindesalter eine Anästhesie benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körpertemperatur in zwei Zeiträumen
Zeitfenster: Zeit von vor der Strahlentherapie bis zum Ende der Strahlentherapie
Berührungslose Messung der Körpertemperatur an der Stirn
Zeit von vor der Strahlentherapie bis zum Ende der Strahlentherapie
Erholungszeit von der Narkose
Zeitfenster: die Zeit vom Ende der Strahlentherapie bis zur Entlassung
Zeit vom Ende des Eingriffs bis zum Modified-Steward-Score ≥ 8 im Aufwachraum des Patienten
die Zeit vom Ende der Strahlentherapie bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-22-2700

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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