Непреднамеренная гипотермия или гипертермия в педиатрической практике лучевой терапии под наркозом
9 октября 2022 г. обновлено: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Обсервационное когортное исследование непреднамеренной гипотермии или гипертермии в педиатрической практике лучевой терапии под анестезией
В проспективном обсервационном когортном исследовании будут изучены изменения температуры тела до процедуры и во время выздоровления у пациентов с лучевой терапией в возрасте 0-18 лет, которые нуждаются в седации из-за злокачественных новообразований в детском возрасте.
Цели этого исследования состояли в том, чтобы измерить частоту и величину изменений температуры тела у детей, подвергающихся седации или общей анестезии для лучевой терапии, и определить их влияние на процесс выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, проходящие лучевую терапию под наркозом
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие лучевую терапию под наркозом
Критерий исключения:
- отказ семьи от участия,
- жалобы на хроническую тошноту и рвоту,
- активная инфекция,
- история апноэ,
- болезни сердца, почечная и печеночная недостаточность,
- аномалии, которые могут вызвать затруднение проходимости дыхательных путей,
- метаболические заболевания,
- неврологические или мышечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лучевая терапия под наркозом
|
Изменение температуры тела будет исследовано до процедуры и во время восстановления у пациентов с лучевой терапией, которым требуется анестезия из-за злокачественных новообразований в детском возрасте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение температуры тела за 2 периода времени
Временное ограничение: время от начала лучевой терапии до окончания лучевой терапии
|
бесконтактное измерение температуры тела на лбу
|
время от начала лучевой терапии до окончания лучевой терапии
|
|
время восстановления после наркоза
Временное ограничение: время от окончания лучевой терапии до выписки
|
Время от окончания процедуры до ≥ 8 баллов по шкале Modified Steward в послеоперационной палате.
|
время от окончания лучевой терапии до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-22-2700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .