Hipotermia ou hipertermia inadvertida em práticas de radioterapia pediátrica sob anestesia
9 de outubro de 2022 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Um estudo de coorte observacional de hipotermia ou hipertermia inadvertida em práticas de radioterapia pediátrica sob anestesia
Em um estudo de coorte observacional prospectivo, as alterações na temperatura corporal serão investigadas antes do procedimento e durante a recuperação em pacientes de radioterapia de 0 a 18 anos que precisam de sedação devido a doenças malignas da infância.
Os objetivos deste estudo foram medir a incidência e a magnitude das alterações da temperatura corporal em crianças submetidas a sedação ou anestesia geral para Radioterapia e determinar seus efeitos no processo de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à radioterapia sob anestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à radioterapia sob anestesia
Critério de exclusão:
- recusa da família em participar,
- queixas crônicas de náuseas e vômitos,
- infecção ativa,
- histórico de apneia,
- doença cardíaca, insuficiência renal e hepática,
- anomalias que podem causar via aérea difícil,
- doenças metabólicas,
- doenças neurológicas ou musculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Radioterapia sob anestesia
|
A alteração da temperatura corporal será investigada antes do procedimento e durante a recuperação em pacientes de Radioterapia que necessitam de anestesia devido a doenças malignas na infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de temperatura corporal entre 2 períodos de tempo
Prazo: tempo de antes da radioterapia até o final da radioterapia
|
temperatura corporal sem contato medida na testa
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tempo de antes da radioterapia até o final da radioterapia
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tempo de recuperação da anestesia
Prazo: o tempo desde o fim da radioterapia até a alta
|
Tempo desde o final do procedimento até a pontuação do Modified Steward ≥ 8 na sala de recuperação do paciente
|
o tempo desde o fim da radioterapia até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-22-2700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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