Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onbedoelde hypothermie of hyperthermie in pediatrische radiotherapiepraktijken onder narcose

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Een observationele cohortstudie van onbedoelde hypothermie of hyperthermie in pediatrische radiotherapiepraktijken onder anesthesie

In een prospectieve, observationele cohortstudie zullen veranderingen in lichaamstemperatuur worden onderzocht vóór de procedure en tijdens het herstel bij radiotherapiepatiënten van 0-18 jaar die sedatie nodig hebben vanwege maligniteiten bij kinderen.

De doelstellingen van deze studie waren het meten van de incidentie en omvang van veranderingen in lichaamstemperatuur bij kinderen die sedatie of algemene anesthesie ondergaan voor radiotherapie, en om hun effecten op het herstelproces te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die radiotherapie ondergaan onder narcose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die radiotherapie ondergaan onder narcose

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de familie om deel te nemen,
  • chronische misselijkheid en braken klachten,
  • actieve infectie,
  • apneu geschiedenis,
  • hartziekte, nier- en leverfalen,
  • afwijkingen die een moeilijke luchtweg kunnen veroorzaken,
  • stofwisselingsziekten,
  • neurologische of spierziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiotherapie onder narcose
Procedure: radiotherapie onder narcose
Veranderingen in de lichaamstemperatuur zullen worden onderzocht vóór de procedure en tijdens herstel bij radiotherapiepatiënten die anesthesie nodig hebben vanwege maligniteiten in de kindertijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de lichaamstemperatuur tussen 2 tijdsperioden
Tijdsspanne: tijd vanaf voor radiotherapie tot het einde van radiotherapie
contactloze lichaamstemperatuur gemeten op het voorhoofd
tijd vanaf voor radiotherapie tot het einde van radiotherapie
hersteltijd van anesthesie
Tijdsspanne: de tijd tussen het einde van de radiotherapie en het ontslag
Tijd vanaf het einde van de procedure tot de Modified Steward-score ≥ 8 in de verkoeverkamer van de patiënt
de tijd tussen het einde van de radiotherapie en het ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1-22-2700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Klinische onderzoeken op radiotherapie onder narcose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren