Utilsiktet hypotermi eller hypertermi i pediatrisk strålebehandlingspraksis under anestesi
9. oktober 2022 oppdatert av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
En observasjonskohortstudie av utilsiktet hypotermi eller hypertermi i pediatrisk strålebehandlingspraksis under anestesi
I en prospektiv, observasjonell kohortstudie vil endringer i kroppstemperatur bli undersøkt før prosedyren og under restitusjon hos stråleterapipasienter i alderen 0-18 år som trenger sedasjon på grunn av maligniteter i barndommen.
Målet med denne studien var å måle forekomsten og omfanget av endringer i kroppstemperatur hos barn som gjennomgår sedasjon eller generell anestesi for strålebehandling, og å bestemme effekten deres på restitusjonsprosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår strålebehandling under anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår strålebehandling under anestesi
Ekskluderingskriterier:
- familie nektet å delta,
- kronisk kvalme og brekninger,
- aktiv infeksjon,
- apné historie,
- hjertesykdom, nyre- og leversvikt,
- anomalier som kan forårsake vanskelige luftveier,
- metabolske sykdommer,
- nevrologiske eller muskelsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Strålebehandling under narkose
|
Endring av kroppstemperatur vil bli undersøkt før prosedyren og under restitusjon hos Radioterapipasienter som trenger anestesi på grunn av maligniteter i barndommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppstemperaturendring mellom 2 tidsperioder
Tidsramme: tid fra før strålebehandling til slutten av strålebehandling
|
berøringsfri kroppstemperatur målt på pannen
|
tid fra før strålebehandling til slutten av strålebehandling
|
|
restitusjonstid fra anestesi
Tidsramme: tiden fra avsluttet strålebehandling til utskrivning
|
Tid fra slutten av prosedyren til Modified Steward-score ≥ 8 på pasientens utvinningsrom
|
tiden fra avsluttet strålebehandling til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-22-2700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .