Utilsigtet hypotermi eller hypertermi i pædiatrisk strålebehandlingspraksis under anæstesi
9. oktober 2022 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
En observationel kohorteundersøgelse af utilsigtet hypotermi eller hypertermi i pædiatrisk strålebehandlingspraksis under anæstesi
I et prospektivt, observationelt kohortestudie vil ændringer i kropstemperatur blive undersøgt før proceduren og under restitution hos stråleterapipatienter i alderen 0-18 år, som har behov for sedation på grund af maligniteter i barndommen.
Formålet med denne undersøgelse var at måle forekomsten og størrelsen af ændringer i kropstemperaturen hos børn, der gennemgår sedation eller generel anæstesi til strålebehandling, og at bestemme deres virkninger på restitutionsprocessen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
152
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i strålebehandling under anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i strålebehandling under anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- familie nægter at deltage,
- kroniske kvalme- og opkastningsproblemer,
- aktiv infektion,
- apnø historie,
- hjertesygdomme, nyre- og leversvigt,
- anomalier, der kan forårsage vanskelige luftveje,
- stofskiftesygdomme,
- neurologiske eller muskelsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strålebehandling under anæstesi
|
Ændring af kropstemperaturen vil blive undersøgt før proceduren og under bedring hos strålebehandlingspatienter, som har behov for bedøvelse på grund af maligniteter i barndommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropstemperaturændringer i 2 tidsperioder
Tidsramme: tid fra før strålebehandling til afslutning af strålebehandling
|
berøringsfri kropstemperatur målt på panden
|
tid fra før strålebehandling til afslutning af strålebehandling
|
|
restitutionstid fra anæstesi
Tidsramme: tiden fra afslutning af strålebehandling til udskrivning
|
Tid fra afslutningen af proceduren indtil den modificerede steward-score ≥ 8 i patientens opvågningsrum
|
tiden fra afslutning af strålebehandling til udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-22-2700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .