- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478850
마취 하의 소아 방사선 치료에서 부주의한 저체온 또는 고열
2022년 10월 9일 업데이트: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
마취 하의 소아 방사선 치료에서 부주의한 저체온 또는 고열에 대한 관찰 코호트 연구
전향적 관찰 코호트 연구에서는 소아 악성 종양으로 인해 진정이 필요한 0-18세의 방사선 요법 환자를 대상으로 시술 전과 회복 중 체온 변화를 조사합니다.
본 연구의 목적은 방사선 치료를 위한 진정제 또는 전신마취를 받는 소아에서 체온 변화의 발생률과 변화의 크기를 측정하고 회복 과정에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취하에 방사선 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 마취하에 방사선 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 가족,
- 만성 메스꺼움 및 구토 불만,
- 활성 감염,
- 무호흡 역사,
- 심장 질환, 신장 및 간 기능 장애,
- 기도 장애를 일으킬 수 있는 이상,
- 대사 질환,
- 신경 또는 근육 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
마취하에 방사선 요법
|
소아 악성 종양으로 인해 마취가 필요한 방사선 치료 환자의 시술 전과 회복 중 체온 변화를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2시간 동안의 체온 변화
기간: 방사선 치료 전부터 방사선 치료가 끝날 때까지의 시간
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이마에서 측정한 비접촉 체온
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방사선 치료 전부터 방사선 치료가 끝날 때까지의 시간
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마취에서 회복 시간
기간: 방사선 치료 종료부터 퇴원까지의 시간
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절차가 끝난 후 환자 회복실에서 Modified Steward 점수 ≥ 8이 될 때까지의 시간
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방사선 치료 종료부터 퇴원까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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