切除された膵臓腺癌に対する ctDNA ベースの最小残存病変の検出
2026年4月7日 更新者：BAIYONG SHEN
切除された膵臓腺癌に対する術後ctDNAベースの最小残存疾患検出：前向き観察コホート研究
手術後の膵臓腺癌 (PAAD) 患者では、短期間の再発と生存率の低下が一般的です。
切除されたPAAD患者に対するアジュバント治療の重要性にもかかわらず、現在、再発リスクの高い個人を特定し、治療上の意思決定に情報を提供するための適切なバイオマーカーはありません。
この研究では、術後の循環腫瘍 DNA (ctDNA) をバイオマーカーとして使用して微小残存病変 (MRD) を早期に検出し、高深度ターゲット次世代シーケンシングを通じて切除 PAAD の再発を予測できるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除を受けた病理学的に診断されたステージ I ～ III の PAAD 患者は、腫瘍組織に KRAS 変異を持っていました。
-マージン陰性（R0）または画像の再発/転移なし、および術後4〜8週間のCA 19-9 <37 U / ml（補助化学療法前）。
説明
包含基準:
- 病理学的に診断された膵臓腺癌（ステージI～III）
- 切除された腫瘍組織で同定された KRAS 変異
- -マージン陰性（R0）または画像の再発/転移なし、および術後4〜8週間のCA 19-9 <37 U / ml（補助化学療法前）
- 補助化学療法を受けている
- ECOG 0-2
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 深刻な内科疾患、感染症、その他の固形腫瘍（PAADを除く）または血液疾患を有する
- 遠隔臓器転移または悪性腹水
- 手術前にネオアジュバント療法を受ける
- 再発/転移または CA 19-9 > 37 U/ml を術後 4 ～ 8 週間で画像化する (補助化学療法前)
- -登録時に妊娠中または授乳中
- -骨髄、幹細胞または臓器の事前移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡および全生存
時間枠：3年
|
MRD陽性患者とMRD陰性患者の全生存率の差
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Baiyong Shen, Ph.D、Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。