Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ctDNA-baserad minimal resterande sjukdomsdetektion för resekerat pankreasadenokarcinom

29 juli 2022 uppdaterad av: BAIYONG SHEN

Postoperativ ctDNA-baserad Minimal Residual Disease Detection for Resected Pancreatic Adenocarcinoma: A Prospective Observational Cohort Study

Kortvariga återfall och dålig överlevnad är vanliga hos patienter med pankreatisk adenokarcinom (PAAD) efter operationer. Trots vikten av adjuvanta behandlingar för resekerade PAAD-patienter finns det för närvarande ingen lämplig biomarkör för att identifiera de individer med hög risk för återfall och informera om terapeutiskt beslutsfattande. I den här studien syftar vi till att undersöka om postoperativt cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) skulle kunna användas som en biomarkör för tidig upptäckt av minimal restsjukdom (MRD) och förutsäga återfall i resekerad PAAD genom målinriktad nästa generations sekvensering på hög djup.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Qian Zhan, MD
  • Telefonnummer: 670903 +86-021-64370045
  • E-post: zhanxi80@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patologiskt diagnostiserade PAAD-patienterna i stadium I-III som genomgick resektioner bar KRAS-mutationer i tumörvävnader. Marginalnegativ (R0) eller ingen bilddiagnostik recidiv/metastasering och CA 19-9<37 U/ml i postoperativ 4-8 veckor (före adjuvant kemoterapi).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt diagnostiserat pankreasadenokarcinom (stadium I-III)
  • KRAS-mutationer identifierade i resekerade tumörvävnader
  • Marginalnegativ (R0) eller ingen bildåterfall/metastasering och CA 19-9<37 U/ml i postoperativa 4-8 veckor (före adjuvant kemoterapi)
  • Får adjuvant kemoterapi
  • ECOG 0-2
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Med allvarliga internmedicinska sjukdomar, infektionssjukdomar, andra solida tumörer (förutom PAAD) eller hematologiska störningar
  • Fjärrorganmetastaser eller malign ascites
  • Får neoadjuvant terapi före operation
  • Imaging recidiv/metastaser eller CA 19-9>37 U/ml i postoperativa 4-8 veckor (före adjuvant kemoterapi)
  • Gravid eller ammar vid tidpunkten för inskrivningen
  • Tidigare transplantation av benmärg, stamcell eller organ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död och total överlevnad
Tidsram: 3 år
Total överlevnadsskillnad mellan MRD-positiva och MRD-negativa patienter
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BAIYONG SHEN

Samarbetspartners

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D-P220426-MRD-RJ-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelcancer Resektabel

Kliniska prövningar på ctDNA-baserad MRD-detektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera