Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ctDNA-basert Minimal Residual Disease Detection for reseksjonert bukspyttkjerteladenokarsinom

7. april 2026 oppdatert av: BAIYONG SHEN

Postoperativ ctDNA-basert Minimal Residual Disease Detection for Resected Pancreatic Adenocarcinoma: A Prospective Observational Cohort Study

Kortvarig tilbakefall og dårlig overlevelse er utbredt hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PAAD) etter operasjoner. Til tross for viktigheten av adjuvante behandlinger for reseksjonerte PAAD-pasienter, er det foreløpig ingen egnet biomarkør for å identifisere de individene med høy risiko for tilbakefall og informere om terapeutiske beslutninger. I denne studien tar vi sikte på å undersøke om postoperativt sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) kan brukes som en biomarkør for tidlig påvisning av minimal restsykdom (MRD) og forutsi tilbakefall i reseksjonert PAAD gjennom målrettet neste generasjons sekvensering med høy dybde.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De patologisk diagnostiserte fase I-III PAAD-pasientene som gjennomgikk reseksjoner bar KRAS-mutasjoner i tumorvev. Margin negativ (R0) eller ingen bildediagnostisk residiv/metastase og CA 19-9<37 U/ml i postoperative 4-8 uker (før adjuvant kjemoterapi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk diagnostisert pankreatisk adenokarsinom (stadium I-III)
  • KRAS-mutasjoner identifisert i reseksjonert tumorvev
  • Margin negativ (R0) eller ingen bildediagnostisk residiv/metastase og CA 19-9<37 U/ml i postoperative 4-8 uker (før adjuvant kjemoterapi)
  • Får adjuvant kjemoterapi
  • ECOG 0-2
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlige indremedisinske sykdommer, infeksjonssykdommer, andre solide svulster (unntatt PAAD) eller hematologiske lidelser
  • Fjernorganmetastaser eller ondartet ascites
  • Får neo-adjuvant terapi før operasjon
  • Imaging residiv/metastase eller CA 19-9>37 U/ml i postoperative 4-8 uker (før adjuvant kjemoterapi)
  • Gravid eller ammende ved påmelding
  • Tidligere transplantasjon av benmarg, stamcelle eller organ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død og generell overlevelse
Tidsramme: 3 år
Total overlevelsesforskjell mellom MRD-positive og MRD-negative pasienter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BAIYONG SHEN

Samarbeidspartnere

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D-P220426-MRD-RJ-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere