ctDNA-pohjainen minimaalisen jäännössairauden havaitseminen leikatussa haiman adenokarsinoomassa
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: BAIYONG SHEN
Leikkauksen jälkeinen ctDNA-pohjainen minimaalisen jäännössairauden havaitseminen leikatussa haiman adenokarsinoomassa: Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Lyhytaikainen uusiutuminen ja huono eloonjääminen ovat yleisiä potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma (PAAD) leikkausten jälkeen.
Huolimatta adjuvanttihoitojen tärkeydestä resektoiduille PAAD-potilaille, tällä hetkellä ei ole sopivaa biomarkkeria tunnistamaan henkilöt, joilla on korkea uusiutumisriski, ja informoimaan terapeuttista päätöksentekoa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voitaisiinko leikkauksen jälkeen kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) käyttää biomarkkerina minimaalisen jäännössairauden (MRD) varhaiseen havaitsemiseen ja resektoidun PAAD:n uusiutumisen ennustamiseen syvällisen kohdistetun seuraavan sukupolven sekvensoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patologisesti diagnosoidut vaiheen I-III PAAD-potilaat, joille tehtiin resektio, kantoivat KRAS-mutaatioita kasvainkudoksissa.
Marginaali negatiivinen (R0) tai ei kuvantamista uusiutumista/etäpesäkkeitä ja CA 19-9<37 U/ml leikkauksen jälkeen 4-8 viikkoa (ennen adjuvanttia kemoterapiaa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoitu haiman adenokarsinooma (vaihe I-III)
- KRAS-mutaatiot tunnistettu resektoiduista kasvainkudoksista
- Marginaali negatiivinen (R0) tai ei kuvantamista uusiutumista/metastaasseja ja CA 19-9<37 U/ml leikkauksen jälkeen 4-8 viikkoa (ennen adjuvanttia kemoterapiaa)
- Adjuvanttikemoterapian saaminen
- ECOG 0-2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sisätautien, tartuntatautien, muiden kiinteiden kasvainten (paitsi PAAD) tai hematologisten sairauksien yhteydessä
- Kaukoelinten etäpesäkkeet tai pahanlaatuinen askites
- Neoadjuvanttihoidon saaminen ennen leikkausta
- Kuvaus uusiutuminen/metastaasi tai CA 19-9>37 U/ml leikkauksen jälkeen 4-8 viikkoa (ennen adjuvanttikemoterapiaa)
- Raskaana tai imettävänä ilmoittautumisen yhteydessä
- Aiempi luuytimen, kantasolun tai elimen siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisero MRD-positiivisten ja MRD-negatiivisten potilaiden välillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-P220426-MRD-RJ-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .