Обнаружение минимального остаточного заболевания на основе ctDNA для резецированной аденокарциномы поджелудочной железы
7 апреля 2026 г. обновлено: BAIYONG SHEN
Послеоперационное обнаружение минимального остаточного заболевания на основе ctDNA для резецированной аденокарциномы поджелудочной железы: проспективное обсервационное когортное исследование
У пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы (ПААД) после операций преобладают кратковременные рецидивы и плохая выживаемость.
Несмотря на важность адъювантного лечения пациентов с резецированной PAAD, в настоящее время нет подходящего биомаркера для выявления лиц с высоким риском рецидива и информирования о принятии терапевтических решений.
В этом исследовании мы стремимся изучить, может ли послеоперационная циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) использоваться в качестве биомаркера для раннего выявления минимальной остаточной болезни (МОБ) и прогнозирования рецидива после резекции PAAD посредством глубокого целевого секвенирования следующего поколения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологоанатомически диагностированной I-III стадией PAAD, перенесшие резекции, несли мутации KRAS в опухолевых тканях.
Отрицательный край (R0) или отсутствие рецидива/метастазирования при визуализации и CA 19-9<37 ЕД/мл в послеоперационном периоде 4-8 недель (до адъювантной химиотерапии).
Описание
Критерии включения:
- Патологически диагностированная аденокарцинома поджелудочной железы (стадия I-III)
- Мутации KRAS, выявленные в резецированных опухолевых тканях
- Отрицательный край (R0) или отсутствие рецидива/метастазирования при визуализации и CA 19-9<37 ЕД/мл в послеоперационном периоде 4–8 недель (до адъювантной химиотерапии)
- Получение адъювантной химиотерапии
- ЭКОГ 0-2
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- При тяжелых внутренних заболеваниях, инфекционных заболеваниях, других солидных опухолях (кроме PAAD) или гематологических нарушениях
- Отдаленные метастазы в органы или злокачественный асцит
- Получение неоадъювантной терапии перед операцией
- Рецидив/метастазы по данным визуализации или CA 19-9>37 ЕД/мл в послеоперационном периоде 4-8 недель (до адъювантной химиотерапии)
- Беременность или кормление грудью на момент регистрации
- Предшествующая трансплантация костного мозга, стволовых клеток или органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть и общее выживание
Временное ограничение: 3 года
|
Разница в общей выживаемости между МОБ-позитивными и МОБ-отрицательными пациентами
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-P220426-MRD-RJ-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .