절제된 췌장 선암종에 대한 ctDNA 기반 최소 잔류 질환 검출
2026년 4월 7일 업데이트: BAIYONG SHEN
절제된 췌장 선암종에 대한 수술 후 ctDNA 기반 최소 잔류 질환 검출: 전향적 관찰 코호트 연구
수술 후 췌장 선암종(PAAD) 환자에서 단기 재발과 낮은 생존율이 만연합니다.
절제된 PAAD 환자에 대한 보조 치료의 중요성에도 불구하고 현재 재발 위험이 높은 개인을 식별하고 치료 결정을 내리는 데 적합한 바이오마커가 없습니다.
본 연구에서는 수술 후 순환종양 DNA(ctDNA)가 미세잔존질환(MRD)의 조기 발견과 절제된 PAAD의 재발 예측을 위한 바이오마커로 활용될 수 있는지 고심도 표적 차세대 시퀀싱을 통해 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제술을 받은 병리학적으로 진단된 I-III기 PAAD 환자는 종양 조직에서 KRAS 돌연변이를 가지고 있었습니다.
절제면 음성(R0) 또는 영상 재발/전이 없음 및 수술 후 4-8주(보조 화학요법 전)에 CA 19-9<37 U/ml.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 진단된 췌장 선암종(I-III기)
- 절제된 종양 조직에서 확인된 KRAS 돌연변이
- 절제면 음성(R0) 또는 영상 재발/전이 없음 및 CA 19-9 < 37 U/ml 수술 후 4-8주(보조 화학요법 전)
- 보조 화학 요법 받기
- ECOG 0-2
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심각한 내과 질환, 감염성 질환, 기타 고형 종양(PAAD 제외) 또는 혈액학적 장애가 있는 경우
- 원거리 장기 전이 또는 악성 복수
- 수술 전 신 보조 요법을 받는 경우
- 영상 재발/전이 또는 수술 후 4-8주에 CA 19-9>37 U/ml(보조 화학요법 전)
- 등록 당시 임신 또는 모유 수유
- 골수, 줄기 세포 또는 장기의 사전 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음과 전반적인 생존
기간: 3 년
|
MRD 양성 환자와 MRD 음성 환자의 전체 생존 차이
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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