Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ctDNA gebaseerde minimale restziektedetectie voor gereseceerd adenocarcinoom van de pancreas

7 april 2026 bijgewerkt door: BAIYONG SHEN

Postoperatieve op ctDNA gebaseerde minimale restziektedetectie voor gereseceerd pancreasadenocarcinoom: een prospectieve observationele cohortstudie

Terugval op korte termijn en slechte overleving komen veel voor bij patiënten met pancreasadenocarcinoom (PAAD) na operaties. Ondanks het belang van adjuvante behandelingen voor gereseceerde PAAD-patiënten, is er momenteel geen geschikte biomarker om die personen met een hoog risico op recidief te identificeren en de therapeutische besluitvorming te informeren. In deze studie willen we onderzoeken of postoperatief circulerend tumor-DNA (ctDNA) kan worden gebruikt als een biomarker voor vroege detectie van minimale residuele ziekte (MRD) en het voorspellen van terugval in gereseceerde PAAD door middel van diepgaande gerichte next-generation sequencing.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De pathologisch gediagnosticeerde stadium I-III PAAD-patiënten die resecties ondergingen, droegen KRAS-mutaties in tumorweefsels. Margin negatief (R0) of geen beeldvormend recidief/metastase en CA 19-9<37 E/ml in postoperatieve 4-8 weken (vóór adjuvante chemotherapie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch gediagnosticeerd pancreasadenocarcinoom (stadium I-III)
  • KRAS-mutaties geïdentificeerd in weggesneden tumorweefsels
  • Margin negatief (R0) of geen beeldvormend recidief/metastase en CA 19-9<37 E/ml in postoperatieve 4-8 weken (vóór adjuvante chemotherapie)
  • Adjuvante chemotherapie ontvangen
  • ECOG 0-2
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bij ernstige inwendige ziekten, infectieziekten, andere solide tumoren (behalve PAAD) of hematologische aandoeningen
  • Orgaanmetastasen op afstand of kwaadaardige ascites
  • Neo-adjuvante therapie ontvangen vóór de operatie
  • Beeldvorming van recidief/metastase of CA 19-9>37 E/ml in postoperatieve 4-8 weken (vóór adjuvante chemotherapie)
  • Zwanger of borstvoeding op het moment van inschrijving
  • Voorafgaande transplantatie van beenmerg, stamcel of orgaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood en algehele overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Algeheel overlevingsverschil tussen MRD-positieve en MRD-negatieve patiënten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BAIYONG SHEN

Medewerkers

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baiyong Shen, Ph.D, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-P220426-MRD-RJ-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren