入院患者の心療内科的リハビリテーション後の即時および中期の健康および仕事関連の影響の評価 (EvalPsyKard)
2025年3月6日 更新者：Pensionsversicherungsanstalt
Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [入院患者の精神心臓リハビリテーション後の即時および中期の健康および仕事関連の影響の評価]
2019 年 5 月から、フェルブリング リハビリテーション センター (RFE) ではパイロット プロジェクトの形で心療内科的リハビリテーションが実施されています。
その背景には、心臓リハビリテーションにおいて特に重要な心理的および身体的病的状態の相互関係があります。
現在の結果評価研究は、少なくとも 75 人のリハビリテーション患者が含まれる 4 つの反復測定による定量的縦断研究として設計されています。
入院患者のリハビリテーションへの入室時と退院時に 3 回の評価が行われ、追加の調査がリハビリテーション終了の 6 か月後に郵送で行われます。
リハビリテーションの結果として現れる効果は、「患者報告アウトカム」によって患者中心の観点から記録されます。
このようにして、主に心理的および仕事に関連する変化だけでなく、身体的な生活の質の変化もマッピングされます。これは、リハビリテーションの完了直後に決定され、6 か月後まで中期的に継続することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Austria
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Muthmannsdorf、Lower Austria、オーストリア、2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院リハビリテーションでは、循環器・精神疾患のリハビリテーション患者を雇用
説明
包含基準:
以下の精神的健康診断のいずれかによる心血管疾患および精神的苦痛の増加（ICD-10による）：
- うつ病エピソード
- 再発性抑うつ障害
- 恐怖症
- 不安障害（含む。 パニック障害）
- 急性ストレス反応
- 心的外傷後ストレス障害
- 適応障害
- 重度のストレスに対するその他の反応
- 身体疾患の病因に重要な役割を果たす心理的または行動的要因
除外基準:
- 自己または他者に対する深刻な危険
- リハビリテーションへの参加が不可能な程度および/または不安定な急性精神障害
- 高度の神経認知障害
- コミュニケーション能力が著しく低下している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状-チェックリスト-90 - 標準 (SCL-90-S)
時間枠：リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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心理的問題と精神病理学の症状。
最小値 (グローバル重大度インデックス) = 0。最大値 (グローバル重大度インデックス) = 360。
値が低いほど、結果が良好であることを示します (つまり、精神病理の症状が少ない)。
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リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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ヘルツァングストフラゲボーゲン (HAF-17)
時間枠：リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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[心不安アンケート - ドイツ語版] 心に焦点を当てた不安。
最小値 = 0。最大値 = 4。値が低いほど、心臓に焦点を当てた不安が少ないことを示します。
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リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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Short Form-12 健康調査 (SF-12)
時間枠：リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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健康関連の生活の質。
フィジカル コンポーネント スケール (PCS) とメンタル コンポーネント スケール (MCS) の標準ベースの値 (M = 50、SD = 10)。
50 未満の値は、平均未満であることを示します (つまり、
悪い）身体的または精神的健康関連の生活の質。
50 を超える値は、平均を上回っていることを示します (つまり、
より良い）身体的または精神的健康関連の生活の質。
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リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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主観的作業能力
時間枠：リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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質問「現在の健康状態によって、仕事にどの程度支障がありますか?」、0 = 障害なしから 10 = 完全な障害までの 10 ポイントのリッカート尺度で評価されます。
値が低いほど、主観的な作業能力が高いことを示します。
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リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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雇用状況
時間枠：リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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名目規模（フルタイム雇用、少なくともパートタイム雇用、無職、退職）
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リハビリテーションの6か月後のフォローアップ評価を伴う6週間の入院リハビリテーション。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
時間枠：6週間の入院リハビリ。
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[仕事に関連した行動と経験のパターン (AVEM) - ドイツ語版] 仕事に関連した行動上の健康リスク、リソース、および対処。
患者は、仕事に関連する行動パターンと経験パターンの 4 つに分類されます。G (健康的なパターン)、S (野心的なパターン)、A (過労のリスクのあるパターン)、B (慢性的な疲労と諦めのリスクのあるパターン) です。
パターンG（健康パターン）が望ましい結果です。
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6週間の入院リハビリ。
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社会適応尺度自己報告 (SAS-SR)
時間枠：6週間の入院リハビリ。
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社会的適応 / 職場、社会活動、および家族での道具的で表現力豊かな役割の遂行。
最大 54 項目が 5 段階 (1 ～ 5) で評価され、合計され、実際に採点された項目数で除算されて全体の平均が算出されます。
スコアが低いほど、社会的適応が良好であることを示します。
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6週間の入院リハビリ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Doreen Stöhr, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。