Välittömien ja keskipitkän aikavälin terveyteen ja työhön liittyvien vaikutusten arviointi sairaalahoidossa suoritetun psykokardiologisen kuntoutuksen jälkeen (EvalPsyKard)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pensionsversicherungsanstalt
Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Arviointi potilaspsykokardiologisen kuntoutuksen jälkeisistä välittömistä ja keskipitkän aikavälin terveyteen ja työhön liittyvistä vaikutuksista]
Toukokuusta 2019 lähtien psykokardiologista kuntoutusta on toteutettu kuntoutuskeskus Felbringissä (RFE) pilottiprojektina.
Taustalla on psyykkisen ja fyysisen sairastuvuuden keskinäinen suhde, jolla on erityisen suuri merkitys kardiologisessa kuntoutuksessa.
Tämä tulosarviointitutkimus on suunniteltu kvantitatiiviseksi pitkittäistutkimukseksi, jossa on 4 toistettua mittaa ja johon otetaan mukaan vähintään 75 kuntoutuspotilasta.
Sairaalakuntoutukseen ottaessa ja poistuttaessa tehdään kolme arviointia ja lisäkysely postitse 6 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen.
Kuntoutuksen seurauksena ilmenevät vaikutukset kirjataan potilaskeskeisestä näkökulmasta "potilaan raportoimien tulosten" avulla.
Tällä tavalla kartoitetaan ensisijaisesti psyykkisiä ja työhön liittyviä muutoksia, mutta myös fyysisen elämänlaadun muutoksia, jotka voidaan määrittää heti kuntoutuksen päätyttyä ja jatkua keskipitkällä aikavälillä 6 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Muthmannsdorf, Lower Austria, Itävalta, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Työlliset kuntoutuspotilaat, joilla on sydän- ja psykiatrisia sairauksia laitoskuntoutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydän- ja verisuonisairaudet ja lisääntynyt psyykkinen ahdistus, joka johtuu jostakin seuraavista mielenterveysdiagnooseista (ICD-10:n mukaan):
- Masennusjakso
- Toistuva masennushäiriö
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt (sis. paniikkihäiriö)
- Akuutti stressireaktio
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Sopeutumishäiriöt
- Muut reaktiot vakavaan stressiin
- Psykologiset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, joilla on merkittävä rooli fyysisten sairauksien etiologiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti vaara itselle tai muille
- Akuutit mielenterveyden häiriöt, joiden laajuus ja/tai epävakaus ei mahdollista kuntoutukseen osallistumista
- Korkea neurokognitiivisten puutteiden aste
- Hyvin huonontuneet kommunikaatiotaidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptom-Checklist-90 - Standard (SCL-90-S)
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
Psykologiset ongelmat ja psykopatologian oireet.
Vähimmäisarvo (maailmanlaajuinen vakavuusindeksi) = 0. Suurin arvo (maailmanlaajuinen vakavuusindeksi) = 360.
Pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia (eli vähemmän psykopatologian oireita).
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
|
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
[Sydämen ahdistuneisuuskysely - saksankielinen versio] Sydämeen keskittynyt ahdistus.
Minimiarvo = 0. Maksimiarvo = 4. Alemmat arvot ilmaisevat vähemmän sydämeen keskittyvää ahdistusta.
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
|
Lyhyt lomake-12 terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Normipohjaiset arvot (M = 50, SD = 10) fyysisten komponenttien asteikolla (PCS) ja henkisen komponentin asteikolla (MCS).
Arvot alle 50 tarkoittavat alle keskiarvon (esim.
huonompi) fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Yli 50 arvot osoittavat keskiarvon yläpuolella (esim.
parempi) fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen työkyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
Kysymys "Missä määrin nykyinen terveydentilasi haittaa työssäsi?", 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei heikentynyttä 10 = kokonaisvamma.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa subjektiivista työkykyä.
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
Nimellinen asteikko (kokoaikatyössä, vähintään osa-aikatyössä, työttömänä, eläkkeellä)
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta ja seurantaarviointi 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta.
|
[Työhön liittyvät käyttäytymis- ja kokemusmallit (AVEM) - saksankielinen versio] Työhön liittyvät käyttäytymiseen liittyvät terveysriskit, resurssit ja selviytyminen.
Potilaat luokitellaan neljään työhön liittyvään käyttäytymis- ja kokemukselliseen malliin: G (terveellinen malli), S (kunnianhimoton malli), A (ylirasitusriski) ja B (kroonisen uupumuksen ja alistumisen riski).
Kuvio G (terve malli) on toivottava tulos.
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta.
|
|
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa laitoskuntoutusta.
|
Sosiaalinen sopeutuminen / instrumentaalinen ja ilmaisullinen roolisuoritus työssä, sosiaalisessa toiminnassa ja perheen kanssa.
Jopa 54 kohdetta arvioidaan viiden pisteen asteikolla (1-5), lasketaan yhteen ja lasketaan tosiasiallisesti pisteytettyjen kohteiden lukumäärällä kokonaiskeskiarvon saamiseksi.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa sosiaalista sopeutumista.
|
6 viikkoa laitoskuntoutusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0005 Evaluation PsyKard
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .