Оценка немедленных и среднесрочных эффектов, связанных со здоровьем и работой, после стационарной психокардиологической реабилитации (EvalPsyKard)
6 марта 2025 г. обновлено: Pensionsversicherungsanstalt
Оценка непосредственных и среднесрочных эффектов, связанных со здоровьем и работой, после стационарной психокардиологической реабилитации]
С мая 2019 года психокардиологическая реабилитация проводится в Реабилитационном центре Фельбринг (РФЭ) в виде пилотного проекта.
В основе лежит взаимосвязь психологической и физической заболеваемости, что имеет особое значение в кардиологической реабилитации.
Настоящее исследование по оценке результатов разработано как количественное лонгитюдное исследование с 4 повторными измерениями, в которое будут включены не менее 75 реабилитационных пациентов.
Три оценки проводятся при поступлении и выписке на/из стационарной реабилитации, а дополнительное обследование проводится по почте через 6 месяцев после окончания реабилитации.
Эффекты, которые становятся очевидными в результате реабилитации, будут регистрироваться с точки зрения пациента с помощью «результатов, о которых сообщают пациенты».
Таким образом, должны быть картированы в первую очередь психологические и связанные с работой изменения, а также изменения физического качества жизни, которые могут быть определены сразу после завершения реабилитации и продолжаться в среднесрочной перспективе до 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Austria
-
Muthmannsdorf, Lower Austria, Австрия, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Занятые реабилитационные больные с кардиологическими и психическими заболеваниями в условиях стационарной реабилитации
Описание
Критерии включения:
Сердечно-сосудистые заболевания и повышенный психологический стресс из-за одного из следующих диагнозов психического здоровья (согласно МКБ-10):
- Депрессивный эпизод
- Рекуррентное депрессивное расстройство
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства (в т. паническое расстройство)
- Острая стрессовая реакция
- Пост травматический синдром
- Нарушения адаптации
- Другие реакции на сильный стресс
- Психологические или поведенческие факторы, играющие важную роль в этиологии соматических заболеваний.
Критерий исключения:
- Острая опасность для себя или других
- Острые психические расстройства, степень и/или нестабильность которых не позволяют участвовать в реабилитации
- Высокая степень нейрокогнитивного дефицита
- Крайне сниженные коммуникативные навыки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов-90 — стандарт (SCL-90-S)
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
Психологические проблемы и симптомы психопатологии.
Минимальное значение (Глобальный индекс серьезности) = 0. Максимальное значение (Глобальный индекс серьезности) = 360.
Более низкие значения указывают на лучшие результаты (т.е. меньше симптомов психопатологии).
|
6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
|
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
[Опросник сердечной тревожности - немецкая версия] Тревога, сосредоточенная на сердце.
Минимальное значение = 0. Максимальное значение = 4. Более низкие значения указывают на меньшую тревогу, связанную с сердцем.
|
6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
|
Краткая форма-12 обследования состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Нормированные значения (M = 50, SD = 10) для шкалы физического компонента (PCS) и шкалы психического компонента (MCS).
Значения ниже 50 указывают на уровень ниже среднего (т.е.
хуже) качество жизни, связанное с физическим или психическим здоровьем.
Значения выше 50 указывают на уровень выше среднего (т.е.
лучше) качество жизни, связанное с физическим или психическим здоровьем.
|
6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
|
Субъективная работоспособность
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
Вопрос «В какой степени ваше текущее состояние здоровья мешает вашей работе?», оцениваемый по 10-балльной шкале Лайкерта, от 0 = отсутствие нарушений до 10 = полное ухудшение.
Более низкие значения указывают на лучшую субъективную работоспособность.
|
6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
Номинальная шкала (занятые полный рабочий день, занятые хотя бы неполный рабочий день, безработные, пенсионеры)
|
6 недель стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 6 месяцев после реабилитации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации.
|
[Модели поведения и опыта, связанные с работой (AVEM) - немецкая версия] Поведенческие риски для здоровья, ресурсы и преодоление проблем, связанных с работой.
Пациенты классифицируются по четырем поведенческим и эмпирическим моделям, связанным с работой: G (здоровая модель), S (неамбициозная модель), A (модель риска перенапряжения) и B (модель риска хронического истощения и смирения).
Паттерн G (здоровый паттерн) — желаемый результат.
|
6 недель стационарной реабилитации.
|
|
Самоотчет по шкале социальной адаптации (SAS-SR)
Временное ограничение: 6 недель стационарной реабилитации.
|
Социальная адаптация/инструментальное и экспрессивное исполнение ролей на работе, в общественной деятельности и в семье.
До 54 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале (1-5), суммируются и делятся на количество фактически набранных пунктов для получения общего среднего значения.
Более низкие баллы указывают на лучшую социальную адаптацию.
|
6 недель стационарной реабилитации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0005 Evaluation PsyKard
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .