Avaliação dos efeitos imediatos e de médio prazo relacionados à saúde e ao trabalho após a reabilitação psicocardiológica do paciente internado (EvalPsyKard)
6 de março de 2025 atualizado por: Pensionsversicherungsanstalt
Avaliação Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Avaliação dos efeitos imediatos e de médio prazo relacionados à saúde e ao trabalho após a reabilitação psicocardiológica em internamento]
Desde maio de 2019, a reabilitação psicocardiológica é realizada no Centro de Reabilitação Felbring (RFE) na forma de projeto piloto.
O pano de fundo é a relação mútua de morbidade psicológica e física, que é de particular importância na reabilitação cardiológica.
O presente estudo de avaliação de resultados foi concebido como um estudo longitudinal quantitativo com 4 medidas repetidas, no qual serão incluídos pelo menos 75 pacientes em reabilitação.
Três avaliações são realizadas na admissão e na alta de/para a reabilitação do paciente internado, e uma pesquisa adicional será realizada pelo correio 6 meses após o término da reabilitação.
Os efeitos que se tornam aparentes como resultado da reabilitação serão registrados de uma perspectiva centrada no paciente por meio de "resultados relatados pelo paciente".
Desta forma, devem ser mapeadas alterações principalmente psicológicas e relacionadas ao trabalho, mas também alterações na qualidade de vida física, que podem ser determinadas imediatamente após o término da reabilitação e continuar a médio prazo até 6 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Austria
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Muthmannsdorf, Lower Austria, Áustria, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de reabilitação empregados com doença cardiológica e psiquiátrica em reabilitação hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
Doença cardiovascular e sofrimento psicológico aumentado devido a um dos seguintes diagnósticos de saúde mental (de acordo com a CID-10):
- Episódio Depressivo
- Transtorno depressivo recorrente
- Transtornos fóbicos
- Transtornos de ansiedade (incluindo síndrome do pânico)
- Reação de estresse agudo
- Transtorno de estresse pós-traumático
- Distúrbios de ajuste
- Outras reações ao estresse severo
- Fatores psicológicos ou comportamentais que desempenham um papel significativo na etiologia de doenças físicas
Critério de exclusão:
- Perigo agudo para si ou para os outros
- Transtornos mentais agudos, cuja extensão e/ou instabilidade não permite a participação na reabilitação
- Alto grau de déficits neurocognitivos
- Habilidades de comunicação altamente degradadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Sintomas-90 - Padrão (SCL-90-S)
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia.
Valor mínimo (Índice de Gravidade Global) = 0. Valor máximo (Índice de Gravidade Global) = 360.
Valores mais baixos indicam melhores resultados (ou seja, menos sintomas de psicopatologia).
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6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Herzangstfragebogen (HAF-17)
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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[Cardiac Anxiety Questionnaire - versão alemã] Ansiedade centrada no coração.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 4. Valores mais baixos indicam menos ansiedade focada no coração.
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6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Formulário Resumido-12 Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Qualidade de vida relacionada com saúde.
Valores baseados em normas (M = 50, SD = 10) para a escala do componente físico (PCS) e escala do componente mental (MCS).
Valores abaixo de 50 indicam abaixo da média (ou seja,
pior) qualidade de vida relacionada à saúde física ou mental.
Valores acima de 50 indicam acima da média (ou seja,
melhor) qualidade de vida relacionada à saúde física ou mental.
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6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Capacidade de trabalho subjetiva
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Questão "Até que ponto você está prejudicado em seu trabalho pelo seu estado de saúde atual?", avaliado em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 0 = sem prejuízo a 10 = prejuízo total.
Valores mais baixos indicam melhor capacidade subjetiva para o trabalho.
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6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Situação de emprego
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Escala nominal (Empregado a tempo inteiro, Empregado pelo menos a tempo parcial, Desempregado, Aposentado)
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6 semanas de reabilitação hospitalar com avaliação de acompanhamento 6 meses após a reabilitação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar.
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[Padrões de comportamento e experiência relacionados ao trabalho (AVEM) - versão em alemão] Riscos de saúde comportamental relacionados ao trabalho, recursos e enfrentamento.
Os pacientes são classificados em quatro padrões comportamentais e experienciais relacionados ao trabalho: G (padrão saudável), S (padrão pouco ambicioso), A (padrão de risco de esforço excessivo) e B (padrão de risco de exaustão crônica e resignação).
O padrão G (padrão saudável) é o resultado desejável.
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6 semanas de reabilitação hospitalar.
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Autoavaliação da Escala de Ajuste Social (SAS-SR)
Prazo: 6 semanas de reabilitação hospitalar.
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Ajustamento social/desempenho de papéis instrumentais e expressivos no trabalho, nas atividades sociais e com a família.
Até 54 itens são classificados em uma escala de cinco pontos (1-5), somados e divididos pelo número de itens realmente pontuados para obter uma média geral.
Pontuações mais baixas indicam melhor ajustamento social.
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6 semanas de reabilitação hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005 Evaluation PsyKard
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .