Evaluering av umiddelbare og mellomlange helse- og arbeidsrelaterte effekter etter innlagt psykokardiologisk rehabilitering (EvalPsyKard)
6. mars 2025 oppdatert av: Pensionsversicherungsanstalt
Evaluering Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Evaluation of Immediate and Medium-term Health- and Work-related Effects Following Inpatient Psychocardiological Rehabilitation]
Siden mai 2019 har det vært gjennomført psykokardiologisk rehabilitering ved Rehabiliteringssenteret Felbring (RFE) i form av et pilotprosjekt.
Bakgrunnen er det gjensidige forholdet mellom psykologisk og fysisk sykelighet, som er spesielt viktig ved kardiologisk rehabilitering.
Den foreliggende resultatevalueringsstudien er utformet som en kvantitativ longitudinell studie med 4 gjentatte tiltak, hvor minst 75 rehabiliteringspasienter skal inkluderes.
Det gjennomføres tre vurderinger ved innleggelse og utskrivning til/fra døgnrehabilitering, og det vil bli gjennomført en tilleggsundersøkelse per post 6 måneder etter avsluttet rehabilitering.
Effekter som viser seg som følge av rehabilitering vil bli registrert fra et pasientsentrert perspektiv ved hjelp av «pasientrapporterte utfall».
På denne måten skal primært psykiske og arbeidsmessige endringer, men også endringer i fysisk livskvalitet kartlegges, som kan fastslås umiddelbart etter avsluttet rehabilitering og fortsette på mellomlang sikt inntil 6 måneder senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Muthmannsdorf, Lower Austria, Østerrike, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatte rehabiliteringspasienter med kardiologisk og psykiatrisk sykdom i døgnrehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hjerte- og karsykdommer og økt psykisk lidelse på grunn av en av følgende psykiske helsediagnoser (i henhold til ICD-10):
- Depressiv episode
- Tilbakevendende depressiv lidelse
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser (inkl. panikklidelse)
- Akutt stressreaksjon
- Posttraumatisk stresslidelse
- Tilpasningsforstyrrelser
- Andre reaksjoner på alvorlig stress
- Psykologiske eller atferdsmessige faktorer som spiller en betydelig rolle i etiologien til fysiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fare for seg selv eller andre
- Akutte psykiske lidelser hvis omfang og/eller ustabilitet ikke tillater deltakelse i rehabilitering
- Høy grad av nevrokognitive mangler
- Svært svekkede kommunikasjonsevner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom-sjekkliste-90 - Standard (SCL-90-S)
Tidsramme: 6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
Psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Minimumsverdi (Global Severity Index) = 0. Maksimumsverdi (Global Severity Index) = 360.
Lavere verdier indikerer bedre resultater (dvs. færre symptomer på psykopatologi).
|
6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
|
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Tidsramme: 6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
[Cardiac Anxiety Questionnaire - tysk versjon] Hjertefokusert angst.
Minimumsverdi = 0. Maksimalverdi = 4. Lavere verdier indikerer mindre hjertefokusert angst.
|
6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
Helserelatert livskvalitet.
Normbaserte verdier (M = 50, SD = 10) for skalaen Fysisk komponent (PCS) og Mental komponentskala (MCS).
Verdier under 50 indikerer under gjennomsnittet (dvs.
verre) fysisk eller psykisk helserelatert livskvalitet.
Verdier over 50 indikerer over gjennomsnittet (dvs.
bedre) fysisk eller psykisk helserelatert livskvalitet.
|
6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
|
Subjektiv arbeidsevne
Tidsramme: 6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
Spørsmål "I hvilken grad er du svekket i arbeidet ditt av din nåværende helsetilstand?", vurdert på en 10-punkts Likert-skala, fra 0 = ingen svekkelse til 10 = total svekkelse.
Lavere verdier indikerer bedre subjektiv arbeidsevne.
|
6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
Nominell skala (heltidsansatt, ansatt minst deltid, arbeidsledig, pensjonert)
|
6 ukers døgnrehabilitering med oppfølgingsvurdering 6 måneder etter rehabilitering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Tidsramme: 6 uker med døgnrehabilitering.
|
[Arbeidsrelaterte atferds- og opplevelsesmønstre (AVEM) - tysk versjon] Arbeidsrelaterte atferdsmessige helserisikoer, ressurser og mestring.
Pasienter er klassifisert i fire arbeidsrelaterte atferds- og erfaringsmønstre: G (sunt mønster), S (uambisiøst mønster), A (mønster med risiko for overanstrengelse) og B (mønster med risiko for kronisk utmattelse og resignasjon).
Mønster G (sunt mønster) er det ønskelige resultatet.
|
6 uker med døgnrehabilitering.
|
|
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR)
Tidsramme: 6 uker med døgnrehabilitering.
|
Sosial tilpasning / instrumentell og uttrykksfull rolleutøvelse på jobb, i sosiale aktiviteter og med familie.
Opptil 54 elementer blir vurdert på en fempunkts skala (1-5), summert og dykket med antall elementer som faktisk scores for å oppnå et samlet gjennomsnitt.
Lavere skår indikerer bedre sosial tilpasning.
|
6 uker med døgnrehabilitering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0005 Evaluation PsyKard
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .