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住院患者心理康复后近期和中期健康和工作相关影响的评估 (EvalPsyKard)

2025年3月6日 更新者:Pensionsversicherungsanstalt

Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [评估住院患者心理康复后的近期和中期健康和工作相关影响]

自 2019 年 5 月起,费尔布林康复中心 (RFE) 以试点项目的形式开展了心理康复。 背景是心理和身体发病率的相互关系,这在心脏康复中尤为重要。 目前的结果评估研究被设计为具有 4 个重复测量的定量纵向研究,其中至少包括 75 名康复患者。 在住院康复入院和出院时进行三项评估,康复结束后 6 个月将通过邮寄方式进行额外调查。 通过“患者报告的结果”从以患者为中心的角度记录因康复而变得明显的效果。 通过这种方式,主要是心理和工作相关的变化,还有身体生活质量的变化将被绘制出来,这可以在康复完成后立即确定,并在中期持续到 6 个月后。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf、Lower Austria、奥地利、2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院康复中患有心、精神疾病的在职康复患者

描述

纳入标准:

由于以下心理健康诊断之一(根据 ICD-10),心血管疾病和心理压力增加:

  • 抑郁发作
  • 复发性抑郁症
  • 恐惧症
  • 焦虑症(包括 恐慌症)
  • 急性应激反应
  • 创伤后应激障碍
  • 适应障碍
  • 对严重压力的其他反应
  • 在身体疾病的病因学中起重要作用的心理或行为因素

排除标准:

  • 对自己或他人的严重危险
  • 急性精神障碍,其程度和/或不稳定性不允许参与康复
  • 高度的神经认知缺陷
  • 高度退化的沟通技巧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Symptom-Checklist-90 - 标准 (SCL-90-S)
大体时间:住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
心理问题和精神病理学症状。 最小值(全球严重性指数)= 0。最大值(全球严重性指数)= 360。 较低的值表示更好的结果(即较少的精神病理学症状)。
住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
Herzangstfragebogen (HAF-17)
大体时间:住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
【心脏焦虑问卷-德文版】以心为中心的焦虑。 最小值 = 0。最大值 = 4。较低的值表示较少的以心脏为中心的焦虑。
住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
简表 12 健康调查 (SF-12)
大体时间:住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
与健康相关的生活质量。 物理成分量表 (PCS) 和心理成分量表 (MCS) 的基于常模的值(M = 50,SD = 10)。 低于 50 的值表示低于平均水平(即 更糟)与身体或心理健康相关的生活质量。 高于 50 的值表示高于平均水平(即 更好)与身体或心理健康相关的生活质量。
住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
主观工作能力
大体时间:住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
问题“您目前的健康状况在多大程度上损害了您的工作?”,采用 10 分李克特量表评分,范围从 0 = 无损害到 10 = 完全损害。 较低的值表示较好的主观工作能力。
住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
就业状况
大体时间:住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。
名义规模(全职就业、至少兼职就业、失业、退休)
住院康复 6 周,康复后 6 个月进行随访评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
大体时间:住院康复6周。
[与工作相关的行为和经验模式 (AVEM) - 德文版] 与工作相关的行为健康风险、资源和应对。 患者分为四种与工作相关的行为和经验模式:G(健康模式)、S(无野心模式)、A(过度劳累风险模式)和 B(慢性疲惫和辞职风险模式)。 模式 G(健康模式)是理想的结果。
住院康复6周。
社会适应量表自我报告 (SAS-SR)
大体时间:住院康复6周。
在工作、社交活动和家庭中的社会适应/工具性和表达性角色表现。 最多 54 个项目在五分制 (1-5) 上进行评分,根据实际得分的项目数量进行总结和潜水以获得总体平均值。 较低的分数表示更好的社会适应。
住院康复6周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Doreen Stöhr, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月3日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月18日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月27日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0005 Evaluation PsyKard

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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