Évaluation des effets immédiats et à moyen terme sur la santé et le travail après une réadaptation psychocardiologique en milieu hospitalier (EvalPsyKard)
6 mars 2025 mis à jour par: Pensionsversicherungsanstalt
Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation
Depuis mai 2019, une réadaptation psychocardiologique est réalisée au Centre de réadaptation Felbring (RFE) sous la forme d'un projet pilote.
L'arrière-plan est la relation mutuelle de la morbidité psychologique et physique, qui revêt une importance particulière dans la réadaptation cardiologique.
La présente étude d'évaluation des résultats est conçue comme une étude longitudinale quantitative avec 4 mesures répétées, dans laquelle au moins 75 patients en réadaptation seront inclus.
Trois évaluations sont réalisées à l'admission et à la sortie de/vers la rééducation hospitalière, et une enquête complémentaire sera réalisée par courrier 6 mois après la fin de la rééducation.
Les effets qui deviennent apparents à la suite de la réadaptation seront enregistrés dans une perspective centrée sur le patient au moyen de "résultats rapportés par le patient".
De cette manière, il faut cartographier principalement les changements psychologiques et liés au travail, mais aussi les changements de la qualité de vie physique, qui peuvent être déterminés immédiatement après la fin de la rééducation et se poursuivre à moyen terme jusqu'à 6 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Austria
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Muthmannsdorf, Lower Austria, L'Autriche, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en réadaptation ayant un emploi avec une maladie cardiologique et psychiatrique en réadaptation pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
Maladie cardiovasculaire et détresse psychologique accrue due à l'un des diagnostics de santé mentale suivants (selon la CIM-10) :
- Épisode dépressif
- Trouble dépressif récurrent
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux (dont trouble panique)
- Réaction aiguë au stress
- Trouble de stress post-traumatique
- Troubles de l'adaptation
- Autres réactions au stress sévère
- Facteurs psychologiques ou comportementaux qui jouent un rôle important dans l'étiologie des maladies physiques
Critère d'exclusion:
- Danger aigu pour soi ou les autres
- Troubles mentaux aigus dont l'étendue et/ou l'instabilité ne permettent pas de participer à la réadaptation
- Degré élevé de déficits neurocognitifs
- Compétences en communication très dégradées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme-Checklist-90 - Standard (SCL-90-S)
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Problèmes psychologiques et symptômes de psychopathologie.
Valeur minimale (Global Severity Index) = 0. Valeur maximale (Global Severity Index) = 360.
Des valeurs plus faibles indiquent de meilleurs résultats (c'est-à-dire moins de symptômes de psychopathologie).
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6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Herzangstfragebogen (HAF-17)
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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[Questionnaire sur l'anxiété cardiaque - version allemande] Anxiété centrée sur le cœur.
Valeur minimale = 0. Valeur maximale = 4. Des valeurs inférieures indiquent une anxiété moins centrée sur le cœur.
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6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Enquête sur la santé du formulaire court-12 (SF-12)
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Qualité de vie liée à la santé.
Valeurs basées sur la norme (M = 50, SD = 10) pour l'échelle des composants physiques (PCS) et l'échelle des composants mentaux (MCS).
Les valeurs inférieures à 50 indiquent une valeur inférieure à la moyenne (c'est-à-dire
pire) la qualité de vie liée à la santé physique ou mentale.
Les valeurs supérieures à 50 indiquent une valeur supérieure à la moyenne (c'est-à-dire
meilleure) qualité de vie liée à la santé physique ou mentale.
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6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Capacité de travail subjective
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Question "Dans quelle mesure êtes-vous altéré dans votre travail par votre état de santé actuel ?", évalué sur une échelle de Likert de 10 points, allant de 0 = aucune incapacité à 10 = incapacité totale.
Des valeurs plus faibles indiquent une meilleure capacité de travail subjective.
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6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Statut d'emploi
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Barème nominal (Emploi à temps plein, Employé au moins à temps partiel, Chômeur, Retraité)
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6 semaines de rééducation hospitalière avec évaluation de suivi 6 mois après la rééducation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière.
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[Modèles de comportement et d'expérience liés au travail (AVEM) - version allemande] Risques de santé comportementaux liés au travail, ressources et adaptation.
Les patients sont classés en quatre modèles comportementaux et expérientiels liés au travail : G (modèle sain), S (modèle peu ambitieux), A (modèle à risque de surmenage) et B (modèle à risque d'épuisement chronique et de résignation).
Le modèle G (modèle sain) est le résultat souhaitable.
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6 semaines de rééducation hospitalière.
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Auto-évaluation de l'échelle d'adaptation sociale (SAS-SR)
Délai: 6 semaines de rééducation hospitalière.
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Adaptation sociale / exécution d'un rôle instrumental et expressif au travail, dans les activités sociales et en famille.
Jusqu'à 54 éléments sont évalués sur une échelle de cinq points (1 à 5), additionnés et divisés par le nombre d'éléments réellement notés pour obtenir une moyenne globale.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure adaptation sociale.
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6 semaines de rééducation hospitalière.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (Réel)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0005 Evaluation PsyKard
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .