Utvärdering av omedelbara och medellång sikt hälso- och arbetsrelaterade effekter efter sluten psykokardiologisk rehabilitering (EvalPsyKard)
6 mars 2025 uppdaterad av: Pensionsversicherungsanstalt
Utvärdering Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation
Sedan maj 2019 bedrivs psykokardiologisk rehabilitering vid Rehabiliteringscentrum Felbring (RFE) i form av ett pilotprojekt.
Bakgrunden är det ömsesidiga förhållandet mellan psykologisk och fysisk sjuklighet, som är av särskild betydelse vid kardiologisk rehabilitering.
Föreliggande resultatutvärderingsstudie är utformad som en kvantitativ longitudinell studie med 4 upprepade åtgärder, i vilken minst 75 rehabiliteringspatienter kommer att ingå.
Tre bedömningar görs vid intagning och utskrivning till/från sluten rehabilitering och ytterligare en undersökning kommer att göras per post 6 månader efter avslutad rehabilitering.
Effekter som blir uppenbara till följd av rehabilitering kommer att registreras ur ett patientcentrerat perspektiv med hjälp av "patientrapporterade utfall".
På så sätt ska i första hand psykologiska och arbetsrelaterade förändringar, men även förändringar i den fysiska livskvaliteten kartläggas, vilka kan fastställas direkt efter avslutad rehabilitering och fortsätta på medellång sikt upp till 6 månader senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Austria
-
Muthmannsdorf, Lower Austria, Österrike, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anställda rehabiliteringspatienter med kardiologisk och psykiatrisk sjukdom i slutenvårdsrehabilitering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hjärt- och kärlsjukdomar och ökad psykisk ångest på grund av en av följande psykiska diagnoser (enligt ICD-10):
- Depressiv episod
- Återkommande depression
- Fobiska störningar
- Ångestsyndrom (inkl. panikångest)
- Akut stressreaktion
- Posttraumatisk stressyndrom
- Anpassningsstörningar
- Andra reaktioner på svår stress
- Psykologiska eller beteendemässiga faktorer som spelar en betydande roll i etiologin till fysiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Akut fara för dig själv eller andra
- Akuta psykiska störningar vars omfattning och/eller instabilitet inte tillåter deltagande i rehabilitering
- Hög grad av neurokognitiva underskott
- Mycket försämrad kommunikationsförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptom-Checklista-90 - Standard (SCL-90-S)
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
Psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
Lägsta värde (Global Severity Index) = 0. Maxvärde (Global Severity Index) = 360.
Lägre värden indikerar bättre resultat (dvs färre symtom på psykopatologi).
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
|
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
[Cardiac Anxiety Questionnaire - tysk version] Hjärtfokuserad ångest.
Minsta värde = 0. Maxvärde = 4. Lägre värden indikerar mindre hjärtfokuserad ångest.
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
Hälso-relaterad livskvalité.
Normbaserade värden (M = 50, SD = 10) för skalorna Fysiska komponenter (PCS) och Mentala komponenter (MCS).
Värden under 50 indikerar under genomsnittet (dvs.
sämre) fysisk eller psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
Värden över 50 indikerar över genomsnittet (dvs.
bättre) fysisk eller psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
|
Subjektiv arbetsförmåga
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
Fråga "I vilken utsträckning är du nedsatt i ditt arbete av ditt nuvarande hälsotillstånd?", betygsatt på en 10-gradig Likert-skala, från 0 = ingen funktionsnedsättning till 10 = total funktionsnedsättning.
Lägre värden indikerar bättre subjektiv arbetsförmåga.
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
|
Anställningsstatus
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
Nominell skala (Heltidsanställd, Anställd minst deltid, Arbetslös, Pensionerad)
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering med uppföljningsbedömning 6 månader efter rehabilitering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering.
|
[Arbetsrelaterade beteende- och upplevelsemönster (AVEM) - tysk version] Arbetsrelaterade beteendemässiga hälsorisker, resurser och coping.
Patienterna klassificeras i fyra arbetsrelaterade beteende- och upplevelsemönster: G (hälsosamt mönster), S (oambitiöst mönster), A (mönster med risk för överansträngning) och B (mönster med risk för kronisk utmattning och resignation).
Mönster G (hälsosamt mönster) är det önskvärda resultatet.
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering.
|
|
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR)
Tidsram: 6 veckors slutenvårdsrehabilitering.
|
Social anpassning / instrumentell och uttrycksfull rollprestation på jobbet, i sociala aktiviteter och med familjen.
Upp till 54 objekt betygsätts på en femgradig skala (1-5), summeras och dökas av antalet objekt som faktiskt poängteras för att få ett totalt medelvärde.
Lägre poäng tyder på bättre social anpassning.
|
6 veckors slutenvårdsrehabilitering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0005 Evaluation PsyKard
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .