Evaluatie van onmiddellijke en middellange termijn gezondheids- en werkgerelateerde effecten na intramurale psychocardiologische revalidatie (EvalPsyKard)
6 maart 2025 bijgewerkt door: Pensionsversicherungsanstalt
Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Evaluatie van onmiddellijke en middellange termijn gezondheids- en werkgerelateerde effecten na intramurale psychocardiologische revalidatie]
Sinds mei 2019 vindt in het Revalidatiecentrum Felbring (RFE) psychocardiologische revalidatie plaats in de vorm van een pilotproject.
De achtergrond is de onderlinge relatie van psychische en lichamelijke morbiditeit, die met name van belang is bij cardiologische revalidatie.
Het huidige uitkomstevaluatieonderzoek is opgezet als een kwantitatief longitudinaal onderzoek met 4 herhaalde metingen, waarin minimaal 75 revalidatiepatiënten zullen worden geïncludeerd.
Drie beoordelingen worden uitgevoerd bij opname en ontslag van/naar de intramurale revalidatie, en zes maanden na het einde van de revalidatie zal een aanvullend onderzoek per post worden uitgevoerd.
Effecten die zichtbaar worden als gevolg van revalidatie zullen worden vastgelegd vanuit een patiëntgericht perspectief door middel van "patiëntgerapporteerde uitkomsten".
Op deze manier moeten voornamelijk psychologische en werkgerelateerde veranderingen in kaart worden gebracht, maar ook veranderingen in de fysieke kwaliteit van leven, die direct na voltooiing van de revalidatie kunnen worden vastgesteld en op middellange termijn tot 6 maanden later kunnen worden voortgezet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Austria
-
Muthmannsdorf, Lower Austria, Oostenrijk, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Rehabilitatiepatiënten met cardiologische en psychiatrische aandoeningen tewerkgesteld in intramurale revalidatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hart- en vaatziekten en toegenomen psychische problemen als gevolg van een van de volgende diagnoses van de geestelijke gezondheid (volgens ICD-10):
- Depressieve aflevering
- Terugkerende depressieve stoornis
- Fobische stoornissen
- Angststoornissen (incl. angststoornis)
- Acute stressreactie
- Post-traumatische stress-stoornis
- Aanpassingsstoornissen
- Andere reacties op ernstige stress
- Psychologische of gedragsfactoren die een belangrijke rol spelen bij de etiologie van lichamelijke ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Acuut gevaar voor zichzelf of anderen
- Acute psychische stoornissen waarvan de omvang en/of instabiliteit deelname aan revalidatie niet toelaat
- Hoge mate van neurocognitieve stoornissen
- Zeer gedegradeerde communicatieve vaardigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptom-Checklist-90 - Standaard (SCL-90-S)
Tijdsspanne: 6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
Psychische problemen en symptomen van psychopathologie.
Minimumwaarde (Global Severity Index) = 0. Maximumwaarde (Global Severity Index) = 360.
Lagere waarden duiden op betere resultaten (d.w.z. minder symptomen van psychopathologie).
|
6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
|
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Tijdsspanne: 6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
[Cardiac Anxiety Questionnaire - Duitse versie] Op het hart gerichte angst.
Minimale waarde = 0. Maximale waarde = 4. Lagere waarden duiden op minder op het hart gerichte angst.
|
6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
|
Korte Formulier-12 Gezondheidsenquête (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Op normen gebaseerde waarden (M = 50, SD = 10) voor de fysieke componentschaal (PCS) en de mentale componentschaal (MCS).
Waarden onder de 50 duiden op onder het gemiddelde (d.w.z.
erger) lichamelijke of geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Waarden boven de 50 duiden op een bovengemiddelde (d.w.z.
betere) fysieke of mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
|
Subjectief werkvermogen
Tijdsspanne: 6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
Vraag "In welke mate wordt u door uw huidige gezondheidstoestand belemmerd in uw werk?", gescoord op een 10-punts Likertschaal, gaande van 0 = geen beperking tot 10 = totale beperking.
Lagere waarden duiden op een beter subjectief werkvermogen.
|
6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: 6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
Nominale schaal (Voltijds in dienst, Ten minste deeltijds in dienst, Werkloos, Gepensioneerd)
|
6 weken intramurale revalidatie met follow-upbeoordeling 6 maanden na revalidatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Tijdsspanne: 6 weken klinische revalidatie.
|
[Werkgerelateerde gedrags- en ervaringspatronen (AVEM) - Duitse versie] Werkgerelateerde gezondheidsrisico's, hulpmiddelen en coping.
Patiënten worden ingedeeld in vier werkgerelateerde gedrags- en ervaringspatronen: G (gezond patroon), S (onambitieus patroon), A (risicopatroon voor overbelasting) en B (risicopatroon voor chronische uitputting en berusting).
Patroon G (gezond patroon) is de gewenste uitkomst.
|
6 weken klinische revalidatie.
|
|
Zelfrapportage sociale aanpassingsschaal (SAS-SR)
Tijdsspanne: 6 weken klinische revalidatie.
|
Sociale aanpassing / instrumentele en expressieve rolprestaties op het werk, bij sociale activiteiten en met het gezin.
Maximaal 54 items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1-5), opgeteld en gedeeld door het aantal items dat daadwerkelijk is gescoord om een algemeen gemiddelde te verkrijgen.
Lagere scores duiden op een betere sociale aanpassing.
|
6 weken klinische revalidatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0005 Evaluation PsyKard
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .