Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení okamžitých a střednědobých zdravotních a pracovních účinků po hospitalizační psychokardiologické rehabilitaci (EvalPsyKard)

6. března 2025 aktualizováno: Pensionsversicherungsanstalt

Hodnocení Bezprostřední a střednědobé zdravotní a pracovní účinky po lůžkové psychokardiologické rehabilitaci

Od května 2019 probíhá v Rehabilitačním centru Felbring (RFE) formou pilotního projektu psychokardiologická rehabilitace. V pozadí je vzájemný vztah psychické a fyzické nemocnosti, který má v kardiologické rehabilitaci zvláštní význam. Tato výsledná evaluační studie je navržena jako kvantitativní longitudinální studie se 4 opakovanými měřeními, do které bude zahrnuto minimálně 75 rehabilitačních pacientů. Při přijetí a propuštění do/z ústavní rehabilitace se provádějí tři hodnocení a další průzkum bude proveden poštou 6 měsíců po ukončení rehabilitace. Účinky, které se projeví jako výsledek rehabilitace, budou zaznamenány z pohledu zaměřeného na pacienta pomocí „výsledků hlášených pacientem“. Tímto způsobem mají být zmapovány především psychické a pracovní změny, ale i změny fyzické kvality života, které lze stanovit ihned po ukončení rehabilitace a pokračovat ve střednědobém horizontu až za 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf, Lower Austria, Rakousko, 2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnáni rehabilitační pacienti s kardiologickým a psychiatrickým onemocněním v lůžkové rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kardiovaskulární onemocnění a zvýšené psychické potíže v důsledku jedné z následujících diagnóz duševního zdraví (podle MKN-10):

  • Depresivní epizoda
  • Recidivující depresivní porucha
  • Fobické poruchy
  • Úzkostné poruchy (vč. panická porucha)
  • Akutní stresová reakce
  • Posttraumatická stresová porucha
  • Poruchy přizpůsobení
  • Jiné reakce na silný stres
  • Psychologické faktory nebo faktory chování, které hrají významnou roli v etiologii fyzických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní
  • Akutní duševní poruchy, jejichž rozsah a/nebo nestabilita neumožňuje účast na rehabilitaci
  • Vysoký stupeň neurokognitivních deficitů
  • Velmi zhoršené komunikační schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom-Checklist-90 – Standard (SCL-90-S)
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Psychologické problémy a symptomy psychopatologie. Minimální hodnota (Global Severity Index) = 0. Maximální hodnota (Global Severity Index) = 360. Nižší hodnoty znamenají lepší výsledky (tj. méně symptomů psychopatologie).
6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
[Dotazník srdeční úzkosti - německá verze] Úzkost zaměřená na srdce. Minimální hodnota = 0. Maximální hodnota = 4. Nižší hodnoty indikují menší úzkost zaměřenou na srdce.
6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Kvalita života související se zdravím. Hodnoty založené na normách (M = 50, SD = 10) pro stupnici fyzické složky (PCS) a stupnici mentální složky (MCS). Hodnoty pod 50 znamenají podprůměrné (tj. horší) kvalita života související s fyzickým nebo duševním zdravím. Hodnoty nad 50 znamenají nadprůměrné (tj. lepší) kvalitu života související s fyzickým nebo duševním zdravím.
6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Otázka „Do jaké míry jste narušen(a) ve své práci svým současným zdravotním stavem?“, hodnocená na 10bodové Likertově škále v rozsahu od 0 = žádné poškození do 10 = celkové poškození. Nižší hodnoty ukazují na lepší subjektivní pracovní schopnost.
6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Stav zaměstnání
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.
Nominální stupnice (zaměstnán na plný úvazek, zaměstnán alespoň na částečný úvazek, nezaměstnaný, v důchodu)
6 týdnů lůžkové rehabilitace s následným hodnocením 6 měsíců po rehabilitaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace.
[Vzory chování a zážitků související s prací (AVEM) - německá verze] Zdravotní rizika související s prací, zdroje a zvládání. Pacienti jsou klasifikováni do čtyř vzorců chování a prožitků souvisejících s prací: G (zdravý vzor), S (neambiciózní vzorec), A (vzorec s rizikem nadměrné zátěže) a B (vzorec s rizikem chronického vyčerpání a rezignace). Vzor G (zdravý vzor) je žádoucí výsledek.
6 týdnů lůžkové rehabilitace.
Vlastní zpráva na stupnici sociální úpravy (SAS-SR)
Časové okno: 6 týdnů lůžkové rehabilitace.
Sociální přizpůsobení / instrumentální a expresivní výkon rolí v práci, ve společenských aktivitách a s rodinou. Až 54 položek je hodnoceno na pětibodové škále (1-5), sečteno a rozděleno podle počtu položek, které byly skutečně skórovány, aby se získal celkový průměr. Nižší skóre naznačuje lepší sociální přizpůsobení.
6 týdnů lůžkové rehabilitace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pensionsversicherungsanstalt

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0005 Evaluation PsyKard

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychokardiologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit