Evaluación de los efectos inmediatos y a mediano plazo en la salud y el trabajo después de la rehabilitación psicocardiológica de pacientes hospitalizados (EvalPsyKard)
6 de marzo de 2025 actualizado por: Pensionsversicherungsanstalt
Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Evaluación de los efectos inmediatos y a mediano plazo relacionados con la salud y el trabajo después de la rehabilitación psicocardiológica de pacientes hospitalizados]
Desde mayo de 2019, la rehabilitación psicocardiológica se lleva a cabo en el Centro de Rehabilitación Felbring (RFE) en forma de proyecto piloto.
El trasfondo es la relación mutua de morbilidad psicológica y física, que es de particular importancia en la rehabilitación cardiológica.
El presente estudio de evaluación de resultados está diseñado como un estudio longitudinal cuantitativo con 4 medidas repetidas, en el que se incluirán al menos 75 pacientes en rehabilitación.
Se realizan tres evaluaciones en el momento de la admisión y el alta hacia/desde la rehabilitación de pacientes hospitalizados, y se realizará una encuesta adicional por correo 6 meses después de finalizar la rehabilitación.
Los efectos que se hacen evidentes como resultado de la rehabilitación se registrarán desde una perspectiva centrada en el paciente por medio de "resultados informados por el paciente".
De esta manera, se deben mapear principalmente los cambios psicológicos y relacionados con el trabajo, pero también los cambios en la calidad de vida física, que pueden determinarse inmediatamente después de completar la rehabilitación y continuar a mediano plazo hasta 6 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Austria
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Muthmannsdorf, Lower Austria, Austria, 2723
- Rehabilitationszentrum Felbring
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de rehabilitación empleados con enfermedades cardiológicas y psiquiátricas en rehabilitación hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad cardiovascular y aumento de la angustia psicológica debido a uno de los siguientes diagnósticos de salud mental (según ICD-10):
- Episodio depresivo
- Trastorno depresivo recurrente
- Trastornos fóbicos
- Trastornos de ansiedad (incl. trastorno de pánico)
- Reacción de estrés agudo
- Trastorno de estrés postraumático
- Trastornos de adaptación
- Otras reacciones al estrés severo
- Factores psicológicos o conductuales que juegan un papel importante en la etiología de las enfermedades físicas.
Criterio de exclusión:
- Peligro agudo para uno mismo o para los demás
- Trastornos mentales agudos, cuya extensión y/o inestabilidad no permite la participación en rehabilitación
- Alto grado de déficits neurocognitivos
- Habilidades de comunicación altamente degradadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntoma-Lista de verificación-90 - Estándar (SCL-90-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Problemas psicológicos y síntomas de psicopatología.
Valor mínimo (Índice de gravedad global) = 0. Valor máximo (Índice de gravedad global) = 360.
Los valores más bajos indican mejores resultados (es decir, menos síntomas de psicopatología).
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Herzangstfragebogen (HAF-17)
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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[Cuestionario de ansiedad cardíaca - versión alemana] Ansiedad centrada en el corazón.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 4. Los valores más bajos indican menos ansiedad centrada en el corazón.
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Encuesta de Salud Forma Corta-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Valores basados en normas (M = 50, SD = 10) para la escala del componente físico (PCS) y la escala del componente mental (MCS).
Los valores por debajo de 50 indican por debajo del promedio (es decir,
peor) la calidad de vida relacionada con la salud física o mental.
Los valores por encima de 50 indican por encima del promedio (es decir,
mejor) la calidad de vida relacionada con la salud física o mental.
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Capacidad de trabajo subjetiva
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Pregunta "¿En qué medida se ve perjudicado en su trabajo por su estado de salud actual?", calificado en una escala de Likert de 10 puntos, que van desde 0 = sin impedimento hasta 10 = deterioro total.
Los valores más bajos indican una mejor capacidad subjetiva de trabajo.
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Escala nominal (Empleado a tiempo completo, Empleado al menos a tiempo parcial, Desempleado, Jubilado)
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria con evaluación de seguimiento 6 meses después de la rehabilitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria.
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[Patrones de comportamiento y experiencia relacionados con el trabajo (AVEM) - versión en alemán] Riesgos, recursos y afrontamiento de la salud del comportamiento relacionados con el trabajo.
Los pacientes se clasifican en cuatro patrones conductuales y experienciales relacionados con el trabajo: G (patrón saludable), S (patrón poco ambicioso), A (patrón de riesgo de sobreesfuerzo) y B (patrón de riesgo de agotamiento crónico y resignación).
El patrón G (patrón saludable) es el resultado deseable.
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria.
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Autoinforme de la escala de ajuste social (SAS-SR)
Periodo de tiempo: 6 semanas de rehabilitación hospitalaria.
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Ajuste social / desempeño de roles instrumentales y expresivos en el trabajo, en las actividades sociales y con la familia.
Se califican hasta 54 elementos en una escala de cinco puntos (1-5), sumados y divididos por el número de elementos realmente calificados para obtener una media general.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor ajuste social.
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6 semanas de rehabilitación hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0005 Evaluation PsyKard
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .