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Valutazione degli effetti immediati ea medio termine sulla salute e sul lavoro a seguito di riabilitazione psicocardiologica ospedaliera (EvalPsyKard)

6 marzo 2025 aggiornato da: Pensionsversicherungsanstalt

Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Valutazione degli effetti immediati e a medio termine sulla salute e sul lavoro a seguito di riabilitazione psicocardiologica ospedaliera]

Da maggio 2019, la riabilitazione psicocardiologica è stata svolta presso il Rehabilitation Center Felbring (RFE) sotto forma di progetto pilota. Lo sfondo è il rapporto reciproco di morbilità psicologica e fisica, che è di particolare importanza nella riabilitazione cardiologica. Il presente studio di valutazione dei risultati è concepito come uno studio longitudinale quantitativo con 4 misure ripetute, in cui saranno inclusi almeno 75 pazienti in riabilitazione. Tre valutazioni vengono condotte all'ammissione e alla dimissione da/per la riabilitazione ospedaliera e un'ulteriore indagine sarà condotta per posta 6 mesi dopo la fine della riabilitazione. Gli effetti che diventano evidenti come risultato della riabilitazione saranno registrati da una prospettiva centrata sul paziente per mezzo di "risultati riferiti dal paziente". In questo modo, devono essere mappati i cambiamenti principalmente psicologici e legati al lavoro, ma anche i cambiamenti nella qualità fisica della vita, che possono essere determinati immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e continuare a medio termine fino a 6 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf, Lower Austria, Austria, 2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Impiegato riabilitativo pazienti con malattia cardiologica e psichiatrica in riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattie cardiovascolari e aumento del disagio psicologico dovuto a una delle seguenti diagnosi di salute mentale (secondo l'ICD-10):

  • Episodio depressivo
  • Disturbo depressivo ricorrente
  • Disturbi fobici
  • Disturbi d'ansia (incl. attacchi di panico)
  • Reazione acuta allo stress
  • Disturbo post traumatico da stress
  • Disturbi dell'adattamento
  • Altre reazioni a grave stress
  • Fattori psicologici o comportamentali che svolgono un ruolo significativo nell'eziologia delle malattie fisiche

Criteri di esclusione:

  • Pericolo acuto per sé o per gli altri
  • Disturbi mentali acuti, la cui entità e/o instabilità non consentono la partecipazione alla riabilitazione
  • Alto grado di deficit neurocognitivi
  • Capacità di comunicazione altamente degradate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi-90 - Standard (SCL-90-S)
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Problemi psicologici e sintomi di psicopatologia. Valore minimo (Global Severity Index) = 0. Valore massimo (Global Severity Index) = 360. Valori più bassi indicano risultati migliori (cioè meno sintomi di psicopatologia).
6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
[Questionario sull'ansia cardiaca - Versione tedesca] Ansia focalizzata sul cuore. Valore minimo = 0. Valore massimo = 4. Valori più bassi indicano meno ansia focalizzata sul cuore.
6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Breve indagine sulla salute del modulo 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Qualità della vita correlata alla salute. Valori basati sulla norma (M = 50, DS = 10) per la scala dei componenti fisici (PCS) e la scala dei componenti mentali (MCS). I valori inferiori a 50 indicano sotto la media (ad es. peggio) qualità della vita correlata alla salute fisica o mentale. I valori superiori a 50 indicano sopra la media (ad es. migliore) qualità della vita correlata alla salute fisica o mentale.
6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Capacità di lavoro soggettiva
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Domanda "Fino a che punto sei compromesso nel tuo lavoro dal tuo attuale stato di salute?", valutato su una scala Likert a 10 punti, che va da 0 = nessun danno a 10 = danno totale. Valori più bassi indicano una migliore capacità di lavoro soggettiva.
6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Stato di impiego
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.
Scala nominale (occupato a tempo pieno, occupato almeno part-time, disoccupato, pensionato)
6 settimane di riabilitazione ospedaliera con valutazione di follow-up 6 mesi dopo la riabilitazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera.
[Modelli di comportamento e di esperienza sul lavoro (AVEM) - Versione tedesca] Rischi comportamentali per la salute legati al lavoro, risorse e coping. I pazienti sono classificati in quattro modelli comportamentali ed esperienziali legati al lavoro: G (modello sano), S (modello non ambizioso), A (modello a rischio di sovraffaticamento) e B (modello a rischio di esaurimento cronico e rassegnazione). Il modello G (modello sano) è il risultato desiderabile.
6 settimane di riabilitazione ospedaliera.
Autovalutazione della scala di adeguamento sociale (SAS-SR)
Lasso di tempo: 6 settimane di riabilitazione ospedaliera.
Adeguamento sociale / prestazione di ruolo strumentale ed espressiva al lavoro, nelle attività sociali e con la famiglia. Vengono valutati fino a 54 elementi su una scala a cinque punti (1-5), sommati e divisi per il numero di elementi effettivamente valutati per ottenere una media complessiva. Punteggi più bassi indicano un migliore adattamento sociale.
6 settimane di riabilitazione ospedaliera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Investigatori

  • Cattedra di studio: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0005 Evaluation PsyKard

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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