Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjeblikkelige og mellemlange sundheds- og arbejdsrelaterede effekter efter indlagt psykokardiologisk rehabilitering (EvalPsyKard)

6. marts 2025 opdateret af: Pensionsversicherungsanstalt

Evaluation Der Unmittelbaren Und Mittelfristigen Gesundheits- Und Arbeitsbezogenen Effekte in Folge Einer stationären Psychokardiologischen Rehabilitation [Evaluation of Immediate and Medium-term Health- and Work-related Effects Following Inpatient Psychocardiological Rehabilitation]

Siden maj 2019 har der været gennemført psykokardiologisk rehabilitering på Rehabiliteringscenter Felbring (RFE) i form af et pilotprojekt. Baggrunden er det indbyrdes forhold mellem psykisk og fysisk sygelighed, som er af særlig betydning ved kardiologisk genoptræning. Nærværende resultatevalueringsstudie er designet som et kvantitativt longitudinelt studie med 4 gentagne tiltag, hvori mindst 75 rehabiliteringspatienter vil indgå. Der foretages tre vurderinger ved indlæggelse og udskrivelse til/fra døgnrehabilitering, og der vil blive gennemført en supplerende undersøgelse på mail 6 måneder efter endt genoptræning. Effekter, der viser sig som følge af rehabilitering, vil blive registreret ud fra et patientcentreret perspektiv ved hjælp af "patientrapporterede udfald". På den måde skal primært psykiske og arbejdsmæssige ændringer, men også ændringer i den fysiske livskvalitet kortlægges, som kan fastslås umiddelbart efter endt genoptræning og fortsætte på mellemlang sigt op til 6 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Lower Austria
      • Muthmannsdorf, Lower Austria, Østrig, 2723
        • Rehabilitationszentrum Felbring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ansatte rehabiliteringspatienter med kardiologisk og psykiatrisk sygdom i døgnrehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjerte-kar-sygdomme og øget psykisk lidelse på grund af en af ​​følgende mentale helbredsdiagnoser (ifølge ICD-10):

  • Depressiv episode
  • Tilbagevendende depressiv lidelse
  • Fobiske lidelser
  • Angstlidelser (inkl. panikangst)
  • Akut stressreaktion
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Tilpasningsforstyrrelser
  • Andre reaktioner på alvorlig stress
  • Psykologiske eller adfærdsmæssige faktorer, der spiller en væsentlig rolle i ætiologien af ​​fysiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Akut fare for dig selv eller andre
  • Akutte psykiske lidelser, hvis omfang og/eller ustabilitet ikke tillader deltagelse i rehabilitering
  • Høj grad af neurokognitive underskud
  • Meget forringede kommunikationsevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom-tjekliste-90 - Standard (SCL-90-S)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi. Minimumsværdi (Global Severity Index) = 0. Maksimumværdi (Global Severity Index) = 360. Lavere værdier indikerer bedre resultater (dvs. færre symptomer på psykopatologi).
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Herzangstfragebogen (HAF-17)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
[Cardiac Anxiety Questionnaire - tysk version] Hjertefokuseret angst. Minimumværdi = 0. Maksimalværdi = 4. Lavere værdier indikerer mindre hjertefokuseret angst.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Sundhedsrelateret livskvalitet. Normbaserede værdier (M = 50, SD = 10) for Fysisk komponentskalaen (PCS) og Mental komponentskalaen (MCS). Værdier under 50 angiver under gennemsnittet (dvs. værre) fysisk eller mental sundhedsrelateret livskvalitet. Værdier over 50 indikerer over gennemsnittet (dvs. bedre) fysisk eller mental sundhedsrelateret livskvalitet.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Spørgsmål "I hvor høj grad er du svækket i dit arbejde af din nuværende helbredstilstand?", vurderet på en 10-punkts Likert-skala, der går fra 0 = ingen funktionsnedsættelse til 10 = total svækkelse. Lavere værdier indikerer bedre subjektiv arbejdsevne.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.
Nominel skala (Fuldtidsansat, Ansat mindst deltid, Arbejdsløs, Pensioneret)
6 ugers indlæggelsesrehabilitering med opfølgende vurdering 6 måneder efter genoptræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbeitsbezogenes Verhaltens- und Erlebensmuster (AVEM)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
[Arbejdsrelaterede adfærds- og oplevelsesmønstre (AVEM) - tysk version] Arbejdsrelaterede adfærdsmæssige sundhedsrisici, ressourcer og mestring. Patienterne klassificeres i fire arbejdsrelaterede adfærds- og oplevelsesmønstre: G (sundt mønster), S (uambitiøst mønster), A (mønster med risiko for overanstrengelse) og B (mønster med risiko for kronisk udmattelse og resignation). Mønster G (sundt mønster) er det ønskelige resultat.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR)
Tidsramme: 6 ugers indlæggelsesrehabilitering.
Social tilpasning / instrumentel og udtryksfuld rolleudførelse på arbejdet, i sociale aktiviteter og med familien. Op til 54 elementer bedømmes på en fem-punkts skala (1-5), summeres og dykkes efter antallet af faktisk scorede elementer for at opnå et samlet gennemsnit. Lavere score indikerer bedre social tilpasning.
6 ugers indlæggelsesrehabilitering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Efterforskere

  • Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005 Evaluation PsyKard

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Psykokardiologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner