外傷性骨折患者における運動恐怖症への影響因子とそのアプローチ
2022年10月11日 更新者：Wei XIA, PhD
この研究は、外傷性骨折患者における運動恐怖症と痛みの破局化との関係、および痛みの破局化と痛みのレベル、不安と抑うつ、自己効力感と心理的回復力との関係を調査し、これらの間のアプローチと効果の関係を説明することを目的としています。運動恐怖症とこれらの変数。
調査の概要
詳細な説明
現在、外傷性骨折患者の運動恐怖症に関する研究はほとんどありません。
この研究では、外傷性骨折患者の運動恐怖症の現状を分析するために構造方程式モデルを採用し、外傷性骨折患者の運動恐怖症に対する疼痛レベル、痛みの壊滅、不安と抑うつ、自己効力感、および心理的回復力の影響を調査します。外傷性骨折患者における運動恐怖症の発生を予測し、介入計画を策定するための科学的根拠。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
381
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Xia, PhD
- 電話番号：+86-18823359471
- メール：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yiqing Huang
- 電話番号：+86-13794302377
- メール：huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- XIAW
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性骨折の患者は、2022 年 8 月から 2023 年 5 月まで、広州の 3 つの第 3 級病院の整形外科部門に入院しました。
説明
包含基準:
- 偶発的な外傷による骨折と診断され、X線および臨床医によって診断され、外科的治療が必要な患者。
- 18 歳以上。
除外基準:
- 慢性疼痛（3ヶ月以上持続する、または間接的に持続する痛み）の既往歴のある方。
- 術後に重篤な合併症（深部静脈血栓症、感染症など）があり、他の治療や他科への転院が必要な方。
- 身体に障害のある方、受傷前の筋力に異常のある方。
- 精神疾患の既往歴がある方、抗不安薬、うつ薬、認知障害を1ヶ月以内に服用した方。
- 入院当日に緊急手術を受ける患者。
- 身体的または精神的な障壁により、正常に通信できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外傷性骨折患者のアンケート評価
①18歳以上。 ②偶発的な外傷による骨折と診断され、レントゲンや臨床医により診断され、外科的治療が必要な患者。 ③認知能力、表現能力、社会参加能力が正常であること。 |
参加者は、人口統計情報シート、運動恐怖症のタンパ スケール、数値評価スケール、痛みの壊滅的なスケール、病院の不安とうつ病のスケール、レジリエンス スケール、痛みの自己効力感アンケート、および整形外科患者の機能的運動コンプライアンス スケールに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の運動恐怖症レベルは、Tampa Scale for Kinesiophobia（TSK-11）によって測定されます。
合計スコアは 11 ～ 44 です。
スコアが 26 を超えると、運動恐怖症と定義されます。
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ベースライン
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運動恐怖症
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の運動恐怖症レベルは、Tampa Scale for Kinesiophobia（TSK-11）によって測定されます。
合計スコアは 11 ～ 44 です。
スコアが 26 を超えると、運動恐怖症と定義されます。
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手術後3日
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機能的運動コンプライアンス
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の機能的運動のコンプライアンスは、整形外科患者の機能的運動遵守スケールによって測定されます。
合計スコアは 15 ～ 75 です。
合計スコアが 20 以下の場合、コンプライアンスが低いことを示します。 55 以上のスコアは高いコンプライアンスを示します。スコアが 20 を超え 50 未満の場合は、部分的なコンプライアンスを示します。
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの程度
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の痛みの程度は、Numberical Rating Scale によって測定されます。
痛みは 0 から 10 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど痛みの程度が高いことを示します。
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ベースライン
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痛みの程度
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の痛みの程度は、Numberical Rating Scale によって測定されます。
痛みは 0 から 10 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど痛みの程度が高いことを示します。
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手術後3日
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痛みの大惨事
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の壊滅的な痛みのレベルは、Pain Catastrophizing Scaleによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど患者の壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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痛みの大惨事
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の壊滅的な痛みのレベルは、Pain Catastrophizing Scaleによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど患者の壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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手術後3日
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scale によって測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 21 点、不安または抑うつがない場合は 0 ～ 7 点、不安または抑うつの疑わしい症状は 8 ～ 10 点、精神障害は 11 点以上の範囲です。
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ベースライン
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不安とうつ病
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scale によって測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 21 点、不安または抑うつがない場合は 0 ～ 7 点、不安または抑うつの疑わしい症状は 8 ～ 10 点、精神障害は 11 点以上の範囲です。
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手術後3日
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自己効力感
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の自己効力感は、痛みの自己効力感尺度によって測定されます。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みの自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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自己効力感
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の自己効力感は、痛みの自己効力感尺度によって測定されます。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みの自己効力感が高いことを示します。
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手術後3日
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心理的回復力
時間枠：ベースライン
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外傷性骨折患者の心理的回復力は、回復力スケール (CD-RISC-10) によって測定されます。
合計スコアは 0 ～ 40 で、スコアが高いほど心理的回復力が高いことを示します。
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ベースライン
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心理的回復力
時間枠：手術後3日
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外傷性骨折患者の心理的回復力は、回復力スケール (CD-RISC-10) によって測定されます。
合計スコアは 0 ～ 40 で、スコアが高いほど心理的回復力が高いことを示します。
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手術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月2日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。