Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające i ich podejście do kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi

11 października 2022 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między kinezjofobią a bólem katastroficznym, jak również związku między bólem katastroficznym a poziomem bólu, lękiem i depresją, poczuciem własnej skuteczności i odpornością psychiczną u pacjentów ze złamaniami urazowymi, a także wyjaśnienie zależności podejścia i efektu między kinezjofobia i te zmienne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie istnieje niewiele badań dotyczących kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi. W tym badaniu przyjęto model równań strukturalnych do analizy aktualnej sytuacji kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi i zbadano wpływ poziomu bólu, katastrofalnego bólu, lęku i depresji, poczucia własnej skuteczności i odporności psychicznej na kinezjofobię u pacjentów ze złamaniami urazowymi, co zapewnia naukowe podstawy do przewidywania występowania kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi i opracowywania planów interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • XIAW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniami urazowymi przyjmowani na Oddział Ortopedii trzech szpitali III stopnia w Kantonie od sierpnia 2022 do maja 2023 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano złamania w wyniku przypadkowego urazu i zostali zdiagnozowani przez prześwietlenia rentgenowskie i klinicystów i wymagali leczenia chirurgicznego.
  • Wiek 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłym bólem w wywiadzie (ból utrzymujący się lub pośrednio utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące).
  • Ci, którzy mają poważne powikłania pooperacyjne (takie jak zakrzepica żył głębokich, infekcja itp.) i wymagają innego leczenia lub przeniesienia na inny oddział.
  • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną lub nieprawidłową siłą mięśni przed urazem.
  • Ci, którzy mieli historię chorób psychicznych lub przyjmowali leki przeciwlękowe, depresyjne lub upośledzone funkcje poznawcze w ciągu jednego miesiąca.
  • Pacjenci operowani w trybie pilnym w dniu przyjęcia.
  • Ci, którzy nie mogą normalnie się komunikować z powodu barier fizycznych lub psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze oceniały pacjentów ze złamaniami urazowymi

① Wiek 18 lat i więcej.

②Pacjenci, u których zdiagnozowano złamania w wyniku przypadkowego urazu i zostali zdiagnozowani przez prześwietlenia rentgenowskie i klinicystów i wymagali leczenia chirurgicznego.

③Mieć normalne zdolności poznawcze, zdolność wyrażania opinii i zdolność do uczestnictwa w życiu społecznym.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza informacji demograficznych, skali Tampa dla kinezjofobii, numerycznej skali oceny, skali bólu katastrofalnego, szpitalnej skali lęku i depresji, skali odporności, kwestionariuszy poczucia własnej skuteczności w zakresie bólu oraz skali przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych dla pacjentów ortopedycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kinezjofobia
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii (TSK-11). Suma punktów mieści się w przedziale od 11 do 44. Wynik powyżej 26 punktów na skali określa się jako kinezjofobię.
linia bazowa
kinezjofobia
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Poziom kinezjofobii u pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii (TSK-11). Suma punktów mieści się w przedziale od 11 do 44. Wynik powyżej 26 punktów na skali określa się jako kinezjofobię.
3 dni po zabiegu
zgodność ćwiczeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Zgodność ćwiczeń funkcjonalnych u pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzona za pomocą skali przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych dla pacjentów ortopedycznych. Łączny wynik waha się od 15 do 75. Łączny wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niską zgodność; wynik większy lub równy 55 wskazuje na wysoką zgodność; a wynik większy niż 20 i mniejszy niż 50 wskazuje na częściową zgodność.
3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Stopień bólu pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Ból ocenia się w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień bólu.
linia bazowa
stopień bólu
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Stopień bólu pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Ból ocenia się w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień bólu.
3 dni po zabiegu
katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom bólu katastroficznego u pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą skali bólu katastroficznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofalnego bólu u pacjentów.
linia bazowa
katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Poziom bólu katastroficznego u pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzony za pomocą skali bólu katastroficznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofalnego bólu u pacjentów.
3 dni po zabiegu
niepokój i depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
Lęk i depresja pacjentów ze złamaniami urazowymi będą mierzone za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Wynik skali wynosi od 0 do 21 punktów, od 0 do 7 punktów za brak lęku lub depresji, od 8 do 10 punktów za podejrzane objawy lęku lub depresji oraz większy lub równy 11 punktów za zaburzenia psychiczne.
linia bazowa
niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Lęk i depresja pacjentów ze złamaniami urazowymi będą mierzone za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Wynik skali wynosi od 0 do 21 punktów, od 0 do 7 punktów za brak lęku lub depresji, od 8 do 10 punktów za podejrzane objawy lęku lub depresji oraz większy lub równy 11 punktów za zaburzenia psychiczne.
3 dni po zabiegu
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzone za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w bólu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność bólu.
linia bazowa
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Poczucie własnej skuteczności pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzone za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w bólu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność bólu.
3 dni po zabiegu
odporność psychiczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Odporność psychiczna pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzona za pomocą Skali Odporności (CD-RISC-10). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność psychiczną.
linia bazowa
odporność psychiczna
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Odporność psychiczna pacjentów ze złamaniami urazowymi będzie mierzona za pomocą Skali Odporności (CD-RISC-10). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność psychiczną.
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei XIA, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj