Ovlivňující faktory a jejich přístup ke kineziofobii u pacientů s traumatickými zlomeninami
11. října 2022 aktualizováno: Wei XIA, PhD
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kineziofobií a katastrofální bolestí, stejně jako vztah mezi katastrofickou bolestí a úrovní bolesti, úzkostí a depresí, vlastní účinností a psychickou odolností u pacientů s traumatickými zlomeninami, a vysvětlit vztah mezi přístupem a účinkem mezi kineziofobie a tyto proměnné.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době existuje jen málo studií o kineziofobii u pacientů s traumatickými zlomeninami.
Tato studie využívá model strukturálních rovnic k analýze současné situace kineziofobie u pacientů s traumatickými zlomeninami a zkoumá vliv úrovně bolesti, katastrofické bolesti, úzkosti a deprese, vlastní účinnosti a psychické odolnosti na kineziofobii u pacientů s traumatickými zlomeninami, což poskytuje vědecký základ pro predikci výskytu kineziofobie u pacientů s traumatickými zlomeninami a vypracování plánů intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
381
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yiqing Huang
- Telefonní číslo: +86-13794302377
- E-mail: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatickými zlomeninami byli přijati na ortopedické oddělení ve třech nemocnicích třetí třídy v Guangzhou od srpna 2022 do května 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako zlomeniny v důsledku náhodného traumatu a byli diagnostikováni rentgenem a lékaři a vyžadovali chirurgickou léčbu.
- Věk 18 a výše.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou bolestí v anamnéze (bolest přetrvávající nebo nepřímo přetrvávající déle než 3 měsíce).
- Těm, kteří mají závažné pooperační komplikace (např. hluboká žilní trombóza, infekce apod.) a potřebují jinou léčbu nebo přesun na jiné oddělení.
- Lidé s tělesným postižením nebo abnormální svalovou silou před zraněním.
- Ti, kteří mají v anamnéze duševní onemocnění nebo kteří během jednoho měsíce užívali léky proti úzkosti, depresi nebo kognitivní poruchy.
- Pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok v den přijetí.
- Ti, kteří nemohou normálně komunikovat kvůli fyzickým nebo psychickým bariérám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky hodnotily pacienty s traumatickými zlomeninami
①Věk 18 a více. ②Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako zlomeniny v důsledku náhodného traumatu a byli diagnostikováni rentgenem a lékaři a vyžadovali chirurgickou léčbu. ③ Mít normální kognitivní schopnosti, schopnost vyjadřování a schopnost sociální participace. |
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, tampskou stupnici pro kinesiofobii, číselnou hodnotící stupnici, bolest katastrofizující stupnici, nemocniční úzkost a depresivní stupnici, stupnici odolnosti, dotazníky pro vlastní účinnost bolesti a stupnici shody s funkčním cvičením pro ortopedické pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kineziofobie
Časové okno: základní linie
|
Úroveň kineziofobie u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena Tampa Scale for Kinesiophobia（TSK-11）.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44.
Skóre vyšší než 26 na škále je definováno jako kineziofobie.
|
základní linie
|
|
kineziofobie
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Úroveň kineziofobie u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena Tampa Scale for Kinesiophobia（TSK-11）.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44.
Skóre vyšší než 26 na škále je definováno jako kineziofobie.
|
3 dny po operaci
|
|
dodržování funkčního cvičení
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Kompliance funkčního cvičení u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály funkčního cvičení pro ortopedické pacienty.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75.
Celkové skóre menší nebo rovné 20 znamená nízkou shodu; skóre větší nebo rovné 55 znamená vysokou shodu; a skóre vyšší než 20 a nižší než 50 znamená částečnou shodu.
|
3 dny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň bolesti
Časové okno: základní linie
|
Stupeň bolesti u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřen číselnou hodnotící stupnicí.
Bolest se hodnotí na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň bolesti.
|
základní linie
|
|
stupeň bolesti
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Stupeň bolesti u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřen číselnou hodnotící stupnicí.
Bolest se hodnotí na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň bolesti.
|
3 dny po operaci
|
|
bolestivá katastrofa
Časové okno: základní linie
|
Úroveň katastrofické bolesti u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofické bolesti u pacientů.
|
základní linie
|
|
bolestivá katastrofa
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Úroveň katastrofické bolesti u pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofické bolesti u pacientů.
|
3 dny po operaci
|
|
úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
|
Úzkost a deprese pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Skóre škály se pohybuje od 0 do 21 bodů, 0 až 7 bodů pro žádnou úzkost nebo depresi, 8 až 10 bodů pro podezřelé příznaky úzkosti nebo deprese a větší nebo rovné 11 bodům pro psychické poruchy.
|
základní linie
|
|
úzkosti a deprese
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Úzkost a deprese pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Skóre škály se pohybuje od 0 do 21 bodů, 0 až 7 bodů pro žádnou úzkost nebo depresi, 8 až 10 bodů pro podezřelé příznaky úzkosti nebo deprese a větší nebo rovné 11 bodům pro psychické poruchy.
|
3 dny po operaci
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: základní linie
|
Sebeúčinnost pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály vlastní účinnosti bolesti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost bolesti.
|
základní linie
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Sebeúčinnost pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály vlastní účinnosti bolesti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost bolesti.
|
3 dny po operaci
|
|
psychická odolnost
Časové okno: základní linie
|
Psychická odolnost pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály odolnosti (CD-RISC-10).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou odolnost.
|
základní linie
|
|
psychická odolnost
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Psychická odolnost pacientů s traumatickými zlomeninami bude měřena pomocí škály odolnosti (CD-RISC-10).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou odolnost.
|
3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .