Påvirkningsfaktorer og deres tilgang til kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer
11. oktober 2022 opdateret af: Wei XIA, PhD
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og smertekatastrofer, samt sammenhængen mellem smertekatastrofer og smerteniveau, angst og depression, self-efficacy og psykologisk robusthed hos patienter med traumatiske frakturer, og at forklare tilgangen og virkningsforholdet mellem kinesiofobi og disse variabler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der få undersøgelser af kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer.
Denne undersøgelse anvender en strukturel ligningsmodel til at analysere den aktuelle situation for kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer og udforsker effekten af smerteniveau, smertekatastrofer, angst og depression, selveffektivitet og psykologisk modstandskraft på kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for at forudsige forekomsten af kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer og udvikle interventionsplaner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
381
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yiqing Huang
- Telefonnummer: +86-13794302377
- E-mail: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- XIAW
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med traumatiske frakturer blev indlagt på ortopædisk afdeling på de tre tredjeklasses hospitaler i Guangzhou fra august 2022 til maj 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret som frakturer på grund af utilsigtet traume og blev diagnosticeret af røntgenstråler og klinikere og krævede kirurgisk behandling.
- Alder 18 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med kroniske smerter (smerte, der varer ved eller indirekte i mere end 3 måneder).
- Dem, der har alvorlige postoperative komplikationer (såsom dyb venetrombose, infektion osv.) og har behov for anden behandling eller overflytning til en anden afdeling.
- Personer med fysisk handicap eller unormal muskelstyrke før skade.
- Dem, der har en historie med psykisk sygdom, eller som har taget anti-angst, depressionsmedicin eller kognitiv svækkelse inden for en måned.
- Patienter, der bliver akutopereret på indlæggelsesdagen.
- Dem, der ikke kan kommunikere normalt på grund af fysiske eller psykiske barrierer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer vurderede patienter med traumatiske frakturer
①Alder 18 og derover. ②Patienter, der blev diagnosticeret som frakturer på grund af utilsigtet traume og blev diagnosticeret af røntgenstråler og klinikere og krævede kirurgisk behandling. ③Har den normale kognitive evne, udtryksevne og social deltagelsesevne. |
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, Tampa-skalaen for kinesiofobi, numerisk vurderingsskala, smertekatastrofiserende skala, hospitalsangst- og depressionsskala, modstandsskalaen, spørgeskemaer om smerte-selveffektivitet og efterlevelsesskala for funktionel træning for ortopædiske patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: baseline
|
Kinesiofobi-niveauet hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
Den samlede score spænder fra 11 til 44.
En score på mere end 26 på skalaen defineres som kinesiofobi.
|
baseline
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Kinesiofobi-niveauet hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
Den samlede score spænder fra 11 til 44.
En score på mere end 26 på skalaen defineres som kinesiofobi.
|
3 dage efter operationen
|
|
funktionel træningsoverholdelse
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Overholdelsen af funktionel træning hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved hjælp af Functional Exercise Adherence Scale for Ortopædiske Patienter.
Den samlede score spænder fra 15 til 75.
En samlet score på mindre end eller lig med 20 indikerer lav compliance; en score på større end eller lig med 55 indikerer høj overensstemmelse; og en score på mere end 20 og mindre end 50 indikerer delvis overholdelse.
|
3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertegrad
Tidsramme: baseline
|
Smertegraden af patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Numberical Rating Scale.
Smerte scores på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere smertegrad.
|
baseline
|
|
smertegrad
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Smertegraden af patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Numberical Rating Scale.
Smerte scores på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere smertegrad.
|
3 dage efter operationen
|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: baseline
|
Niveauet af katastrofale smerter hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer højere niveauer af katastrofale smerter hos patienter.
|
baseline
|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Niveauet af katastrofale smerter hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer højere niveauer af katastrofale smerter hos patienter.
|
3 dage efter operationen
|
|
angst og depression
Tidsramme: baseline
|
Angst og depression hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skalaens score spænder fra 0 til 21 point, 0 til 7 point for ingen angst eller depression, 8 til 10 point for mistænkelige symptomer på angst eller depression og større end eller lig med 11 point for psykiske lidelser.
|
baseline
|
|
angst og depression
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Angst og depression hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skalaens score spænder fra 0 til 21 point, 0 til 7 point for ingen angst eller depression, 8 til 10 point for mistænkelige symptomer på angst eller depression og større end eller lig med 11 point for psykiske lidelser.
|
3 dage efter operationen
|
|
selveffektivitet
Tidsramme: baseline
|
Selveffektiviteten for patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Self-efficacy Scale.
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere smerte-selveffektivitet.
|
baseline
|
|
selveffektivitet
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Selveffektiviteten for patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Self-efficacy Scale.
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere smerte-selveffektivitet.
|
3 dage efter operationen
|
|
psykologisk robusthed
Tidsramme: baseline
|
Den psykologiske modstandskraft hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10).
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere psykologisk modstandskraft.
|
baseline
|
|
psykologisk robusthed
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Den psykologiske modstandskraft hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10).
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere psykologisk modstandskraft.
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .