外伤性骨折患者运动恐惧症的影响因素及途径
2022年10月11日 更新者：Wei XIA, PhD
本研究旨在探讨运动恐惧症与疼痛灾难化的关系，以及创伤性骨折患者疼痛灾难化与疼痛程度、焦虑和抑郁、自我效能感和心理弹性的关系，解释运动恐惧症的途径和效果关系。运动恐惧症和这些变量。
研究概览
详细说明
目前，关于创伤性骨折患者运动恐惧症的研究较少。
本研究采用结构方程模型分析创伤性骨折患者运动恐惧症的现状，探讨疼痛程度、疼痛灾难化、焦虑和抑郁、自我效能感和心理弹性对创伤性骨折患者运动恐惧症的影响，为创伤性骨折患者运动恐惧症提供依据。预测创伤性骨折患者运动恐惧症的发生和制定干预计划的科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
381
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Xia, PhD
- 电话号码：+86-18823359471
- 邮箱：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yiqing Huang
- 电话号码：+86-13794302377
- 邮箱：huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- XIAW
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2022年8月至2023年5月广州市三所三甲医院骨科收治的外伤性骨折患者。
描述
纳入标准：
- 因意外外伤，经X光片和临床医生诊断为骨折，需要手术治疗的患者。
- 18岁及以上。
排除标准：
- 有慢性疼痛病史者（疼痛持续或间接持续超过 3 个月）。
- 术后有严重并发症（如深静脉血栓、感染等），需要其他治疗或转科室者。
- 身体残疾或受伤前肌肉力量异常的人。
- 1个月内有精神病史或服用过抗焦虑、抑郁药物或认知障碍者。
- 入院当天进行急诊手术的患者。
- 因生理或心理障碍而无法正常交流者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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问卷评估外伤性骨折患者
①18岁以上。 ②因意外外伤经X线片和临床医生诊断为骨折需要手术治疗的患者。 ③具有正常的认知能力、表达能力和社会参与能力。 |
参与者将被要求对人口统计信息表、坦帕运动恐惧症量表、数字评定量表、疼痛灾难化量表、医院焦虑和抑郁量表、复原力量表、疼痛自我效能问卷和骨科患者功能锻炼依从性量表做出回应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症
大体时间：基线
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外伤性骨折患者的运动恐惧症水平采用坦帕运动恐惧症量表（TSK-11）进行测量。
总分从 11 分到 44 分。
评分超过 26 分被定义为运动恐惧症。
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基线
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运动恐惧症
大体时间：术后3天
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外伤性骨折患者的运动恐惧症水平采用坦帕运动恐惧症量表（TSK-11）进行测量。
总分从 11 分到 44 分。
评分超过 26 分被定义为运动恐惧症。
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术后3天
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功能锻炼依从性
大体时间：术后3天
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外伤性骨折患者功能锻炼的依从性将通过骨科患者功能锻炼依从性量表来衡量。
总分在 15 到 75 之间。
总分小于或等于 20 分表示依从性低；分数大于或等于 55 表示依从性高；得分大于 20 且小于 50 表示部分遵守。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：基线
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外伤性骨折患者的疼痛程度采用数字评定量表进行测量。
疼痛评分为0-10分，评分越高表示疼痛程度越高。
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基线
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疼痛程度
大体时间：术后3天
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外伤性骨折患者的疼痛程度采用数字评定量表进行测量。
疼痛评分为0-10分，评分越高表示疼痛程度越高。
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术后3天
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疼痛灾难化
大体时间：基线
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创伤性骨折患者的灾难性疼痛水平将通过疼痛灾难化量表来衡量。
分数范围从 0 到 52，分数越高表明患者的灾难性疼痛水平越高。
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基线
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疼痛灾难化
大体时间：术后3天
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创伤性骨折患者的灾难性疼痛水平将通过疼痛灾难化量表来衡量。
分数范围从 0 到 52，分数越高表明患者的灾难性疼痛水平越高。
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术后3天
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焦虑和抑郁
大体时间：基线
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采用医院焦虑抑郁量表对创伤性骨折患者的焦虑和抑郁进行测量。
量表评分范围为0～21分，0～7分为无焦虑或抑郁，8～10分为疑似焦虑或抑郁症状，≥11分为心理障碍。
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基线
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焦虑和抑郁
大体时间：术后3天
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采用医院焦虑抑郁量表对创伤性骨折患者的焦虑和抑郁进行测量。
量表评分范围为0～21分，0～7分为无焦虑或抑郁，8～10分为疑似焦虑或抑郁症状，≥11分为心理障碍。
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术后3天
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自我效能感
大体时间：基线
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创伤性骨折患者的自我效能感将通过疼痛自我效能感量表进行测量。
总分范围为0~60分，分数越高表明疼痛自我效能感越高。
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基线
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自我效能感
大体时间：术后3天
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创伤性骨折患者的自我效能感将通过疼痛自我效能感量表进行测量。
总分范围为0~60分，分数越高表明疼痛自我效能感越高。
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术后3天
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心理弹性
大体时间：基线
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创伤性骨折患者的心理复原力将通过复原力量表 (CD-RISC-10) 进行测量。
总分范围为0~40分，分数越高表明心理韧性越高。
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基线
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心理弹性
大体时间：术后3天
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创伤性骨折患者的心理复原力将通过复原力量表 (CD-RISC-10) 进行测量。
总分范围为0~40分，分数越高表明心理韧性越高。
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月2日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月11日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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