Påvirkningsfaktorer og deres tilnærming til kinesiofobi hos pasienter med traumatiske brudd
11. oktober 2022 oppdatert av: Wei XIA, PhD
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi og smertekatastrofering, samt sammenhengen mellom smertekatastrofer og smertenivå, angst og depresjon, selveffektivitet og psykologisk motstandskraft hos pasienter med traumatiske brudd, og å forklare tilnærmings- og effektforholdet mellom kinesiofobi og disse variablene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For tiden er det få studier på kinesiofobi hos pasienter med traumatiske brudd.
Denne studien tar i bruk en strukturell ligningsmodell for å analysere den nåværende situasjonen for kinesiofobi hos pasienter med traumatiske frakturer, og utforsker effekten av smertenivå, smertekatastrofer, angst og depresjon, selveffektivitet og psykologisk motstandskraft på kinesiofobi hos pasienter med traumatiske frakturer, noe som gir et vitenskapelig grunnlag for å forutsi forekomsten av kinesiofobi hos pasienter med traumatiske brudd og utvikle intervensjonsplaner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
381
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yiqing Huang
- Telefonnummer: +86-13794302377
- E-post: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med traumatiske brudd ble lagt inn på ortopediavdelingen ved de tre tredjeklasses sykehusene i Guangzhou fra august 2022 til mai 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert som brudd på grunn av utilsiktet traume og ble diagnostisert av røntgenstråler og klinikere og trengte kirurgisk behandling.
- Alder 18 og oppover.
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med kronisk smerte (smerte som vedvarer eller indirekte vedvarer i mer enn 3 måneder).
- De som har alvorlige postoperative komplikasjoner (som dyp venetrombose, infeksjon etc.) og trenger annen behandling eller overføring til annen avdeling.
- Personer med fysisk funksjonshemming eller unormal muskelstyrke før skade.
- De som har en historie med psykiske lidelser eller som har tatt angstdempende, depresjonsmedisiner eller kognitiv svikt innen en måned.
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi på innleggelsesdagen.
- De som ikke kan kommunisere normalt på grunn av fysiske eller psykiske barrierer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema vurderte pasienter med traumatiske brudd
①Alder 18 og oppover. ② Pasienter som ble diagnostisert som brudd på grunn av utilsiktet traume og ble diagnostisert av røntgenstråler og klinikere og trengte kirurgisk behandling. ③Ha normal kognitiv evne, uttrykksevne og sosial deltakelsesevne. |
Deltakerne vil bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket, Tampa-skalaen for kinesiofobi, numerisk vurderingsskala, smertekatastrofiserende skala, sykehusangst- og depresjonsskala, motstandsskala, spørreskjemaer om smerte selveffektivitet og funksjonell treningsoverholdelsesskala for ortopediske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: grunnlinje
|
Kinesiofobinivået til pasienter med traumatiske frakturer vil bli målt ved hjelp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44.
En poengsum på mer enn 26 på skalaen er definert som kinesiofobi.
|
grunnlinje
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Kinesiofobinivået til pasienter med traumatiske frakturer vil bli målt ved hjelp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44.
En poengsum på mer enn 26 på skalaen er definert som kinesiofobi.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
etterlevelse av funksjonell trening
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Etterlevelsen av funksjonell trening hos pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved funksjonell treningsoverholdelsesskala for ortopediske pasienter.
Den totale poengsummen varierer fra 15 til 75.
En total poengsum på mindre enn eller lik 20 indikerer lav etterlevelse; en poengsum på større enn eller lik 55 indikerer høy etterlevelse; og en poengsum på over 20 og mindre enn 50 indikerer delvis samsvar.
|
3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertegrad
Tidsramme: grunnlinje
|
Smertegraden til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Numberical Rating Scale.
Smerte skåres på en skala fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer høyere smertegrad.
|
grunnlinje
|
|
smertegrad
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Smertegraden til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Numberical Rating Scale.
Smerte skåres på en skala fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer høyere smertegrad.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivået av katastrofale smerter hos pasienter med traumatiske frakturer vil bli målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Poeng varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av katastrofale smerter hos pasienter.
|
grunnlinje
|
|
smertekatastrofisering
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Nivået av katastrofale smerter hos pasienter med traumatiske frakturer vil bli målt ved Pain Catastrophizing Scale.
Poeng varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av katastrofale smerter hos pasienter.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Angst og depresjon hos pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale .
Skalaen varierer fra 0 til 21 poeng, 0 til 7 poeng for ingen angst eller depresjon, 8 til 10 poeng for mistenkelige symptomer på angst eller depresjon, og større enn eller lik 11 poeng for psykiske lidelser.
|
grunnlinje
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Angst og depresjon hos pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale .
Skalaen varierer fra 0 til 21 poeng, 0 til 7 poeng for ingen angst eller depresjon, 8 til 10 poeng for mistenkelige symptomer på angst eller depresjon, og større enn eller lik 11 poeng for psykiske lidelser.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: grunnlinje
|
Selveffektiviteten til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Pain Self-efficacy Scale.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere smerte selveffektivitet.
|
grunnlinje
|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Selveffektiviteten til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Pain Self-efficacy Scale.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere smerte selveffektivitet.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
psykologisk motstandskraft
Tidsramme: grunnlinje
|
Den psykologiske motstandskraften til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere psykologisk motstandskraft.
|
grunnlinje
|
|
psykologisk motstandskraft
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Den psykologiske motstandskraften til pasienter med traumatiske brudd vil bli målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere psykologisk motstandskraft.
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .