Fatores de influência e sua abordagem da cinesiofobia em pacientes com fraturas traumáticas
11 de outubro de 2022 atualizado por: Wei XIA, PhD
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre cinesiofobia e catastrofização da dor, bem como a relação entre catastrofização da dor e nível de dor, ansiedade e depressão, autoeficácia e resiliência psicológica em pacientes com fraturas traumáticas, e explicar a relação de abordagem e efeito entre cinesiofobia e essas variáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, existem poucos estudos sobre cinesiofobia em pacientes com fraturas traumáticas.
Este estudo adota o modelo de equação estrutural para analisar a situação atual da cinesiofobia em pacientes com fraturas traumáticas e explora o efeito do nível de dor, catastrofização da dor, ansiedade e depressão, autoeficácia e resiliência psicológica na cinesiofobia em pacientes com fraturas traumáticas, o que fornece uma base científica para prever a ocorrência de cinesiofobia em pacientes com fraturas traumáticas e desenvolver planos de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
381
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Xia, PhD
- Número de telefone: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yiqing Huang
- Número de telefone: +86-13794302377
- E-mail: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- XIAW
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com fraturas traumáticas admitidos no Departamento de Ortopedia dos três hospitais de terceira classe em Guangzhou de agosto de 2022 a maio de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados como fraturas por trauma acidental e foram diagnosticados por radiografias e médicos e necessitaram de tratamento cirúrgico.
- Idade 18 e acima.
Critério de exclusão:
- Aqueles com história de dor crônica (dor persistente ou indiretamente persistente por mais de 3 meses).
- Aqueles que têm complicações pós-operatórias graves (como trombose venosa profunda, infecção, etc.) e precisam de outro tratamento ou transferência para outro departamento.
- Pessoas com deficiência física ou força muscular anormal antes da lesão.
- Aqueles que têm histórico de doença mental ou que tomaram medicamentos anti-ansiedade, depressão ou comprometimento cognitivo dentro de um mês.
- Pacientes submetidos à cirurgia de emergência no dia da internação.
- Aqueles que não conseguem se comunicar normalmente devido a barreiras físicas ou psicológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários avaliaram pacientes com fraturas traumáticas
①A partir de 18 anos. ②Pacientes que foram diagnosticados como fraturas devido a trauma acidental e foram diagnosticados por raios-X e médicos e necessitaram de tratamento cirúrgico. ③Ter capacidade cognitiva normal, capacidade de expressão e capacidade de participação social. |
Os participantes serão solicitados a responder à Folha de Informações Demográficas, Escala Tampa para Cinesiofobia, Escala Numérica de Classificação, Escala de Catastrofização da Dor, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Resiliência, Questionários de Autoeficácia em Dor e Escala de Conformidade com Exercícios Funcionais para Pacientes Ortopédicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cinesiofobia
Prazo: linha de base
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O nível de cinesiofobia de pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11).
A pontuação total varia de 11 a 44.
Uma pontuação de mais de 26 na escala é definida como cinesiofobia.
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linha de base
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cinesiofobia
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O nível de cinesiofobia de pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11).
A pontuação total varia de 11 a 44.
Uma pontuação de mais de 26 na escala é definida como cinesiofobia.
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3 dias após a cirurgia
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adesão ao exercício funcional
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A adesão ao exercício funcional em pacientes com fraturas traumáticas será medida pela Escala de Aderência ao Exercício Funcional para Pacientes Ortopédicos.
A pontuação total varia de 15 a 75.
Uma pontuação total menor ou igual a 20 indica baixa adesão; uma pontuação maior ou igual a 55 indica alta adesão; e uma pontuação maior que 20 e menor que 50 indica conformidade parcial.
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3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de dor
Prazo: linha de base
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O grau de dor dos pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala Numérica de Avaliação.
A dor é pontuada em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de dor.
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linha de base
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grau de dor
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O grau de dor dos pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala Numérica de Avaliação.
A dor é pontuada em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de dor.
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3 dias após a cirurgia
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catastrofização da dor
Prazo: linha de base
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O nível de dor catastrófica em pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala de Catastrofização da Dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de dor catastrófica nos pacientes.
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linha de base
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catastrofização da dor
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O nível de dor catastrófica em pacientes com fraturas traumáticas será medido pela Escala de Catastrofização da Dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de dor catastrófica nos pacientes.
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3 dias após a cirurgia
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ansiedade e depressão
Prazo: linha de base
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A ansiedade e a depressão dos pacientes com fraturas traumáticas serão mensuradas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pontuação da escala varia de 0 a 21 pontos, 0 a 7 pontos para ausência de ansiedade ou depressão, 8 a 10 pontos para sintomas suspeitos de ansiedade ou depressão e maior ou igual a 11 pontos para distúrbios psicológicos.
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linha de base
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ansiedade e depressão
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A ansiedade e a depressão dos pacientes com fraturas traumáticas serão mensuradas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pontuação da escala varia de 0 a 21 pontos, 0 a 7 pontos para ausência de ansiedade ou depressão, 8 a 10 pontos para sintomas suspeitos de ansiedade ou depressão e maior ou igual a 11 pontos para distúrbios psicológicos.
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3 dias após a cirurgia
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auto-eficácia
Prazo: linha de base
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A autoeficácia dos pacientes com fraturas traumáticas será medida pela Escala de Autoeficácia da Dor.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em dor.
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linha de base
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auto-eficácia
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A autoeficácia dos pacientes com fraturas traumáticas será medida pela Escala de Autoeficácia da Dor.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em dor.
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3 dias após a cirurgia
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resiliência psicológica
Prazo: linha de base
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A resiliência psicológica dos pacientes com fraturas traumáticas será medida pela Escala de Resiliência (CD-RISC-10).
A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior resiliência psicológica.
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linha de base
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resiliência psicológica
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A resiliência psicológica dos pacientes com fraturas traumáticas será medida pela Escala de Resiliência (CD-RISC-10).
A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior resiliência psicológica.
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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