Beïnvloedende factoren en hun benadering van kinesiofobie bij patiënten met traumatische fracturen
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen kinesiofobie en catastroferen van pijn te onderzoeken, evenals de relatie tussen catastroferen van pijn en pijnniveau, angst en depressie, self-efficacy en psychologische veerkracht bij patiënten met traumatische fracturen, en om de aanpak en effectrelatie tussen kinesiofobie en deze variabelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment zijn er weinig studies over kinesiofobie bij patiënten met traumatische fracturen.
Deze studie maakt gebruik van een structureel vergelijkingsmodel om de huidige situatie van kinesiofobie bij patiënten met traumatische fracturen te analyseren, en onderzoekt het effect van pijnniveau, catastroferen van pijn, angst en depressie, zelfeffectiviteit en psychologische veerkracht op kinesiofobie bij patiënten met traumatische fracturen. een wetenschappelijke basis voor het voorspellen van het optreden van kinesiofobie bij patiënten met traumatische fracturen en het ontwikkelen van interventieplannen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
381
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yiqing Huang
- Telefoonnummer: +86-13794302377
- E-mail: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- XIAW
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met traumatische fracturen werden van augustus 2022 tot mei 2023 opgenomen op de afdeling Orthopedie van de drie derderangsziekenhuizen in Guangzhou.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie fracturen werden gediagnosticeerd als gevolg van een accidenteel trauma en werden gediagnosticeerd door röntgenfoto's en clinici en hadden een chirurgische behandeling nodig.
- Leeftijd 18 en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van chronische pijn (pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt of indirect aanhoudt).
- Degenen die postoperatieve ernstige complicaties hebben (zoals diepe veneuze trombose, infectie, enz.) En een andere behandeling of overplaatsing naar een andere afdeling nodig hebben.
- Mensen met een lichamelijke handicap of abnormale spierkracht vóór een blessure.
- Degenen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of die binnen een maand anti-angst, depressieve medicijnen of cognitieve stoornissen hebben gebruikt.
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan op de dag van opname.
- Degenen die niet normaal kunnen communiceren vanwege fysieke of psychologische barrières.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten beoordeelden patiënten met traumatische fracturen
①18 jaar en ouder. ②Patiënten bij wie fracturen werden gediagnosticeerd als gevolg van een accidenteel trauma en die werden gediagnosticeerd door röntgenfoto's en clinici en die een chirurgische behandeling nodig hadden. ③Het normale cognitieve vermogen, het uitdrukkingsvermogen en het vermogen tot sociale participatie hebben. |
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op het demografische informatieblad, de Tampa-schaal voor kinesiofobie, de numerieke beoordelingsschaal, de catastrofale pijnschaal, de ziekenhuisangst- en depressieschaal, de veerkrachtschaal, vragenlijsten over zelfeffectiviteit bij pijn en de schaal voor naleving van functionele oefeningen voor orthopedische patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het kinesiofobieniveau van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11).
De totale score varieert van 11 tot 44.
Een score van meer dan 26 op de schaal wordt gedefinieerd als kinesiofobie.
|
basislijn
|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Het kinesiofobieniveau van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11).
De totale score varieert van 11 tot 44.
Een score van meer dan 26 op de schaal wordt gedefinieerd als kinesiofobie.
|
3 dagen na de operatie
|
|
naleving van functionele oefeningen
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De therapietrouw van functionele oefeningen bij patiënten met traumatische fracturen zal worden gemeten met de Functional Exercise Adherence Scale for Orthopaedic Patients.
De totale score varieert van 15 tot 75.
Een totale score van minder dan of gelijk aan 20 wijst op een lage naleving; een score groter dan of gelijk aan 55 duidt op hoge naleving; en een score van meer dan 20 en minder dan 50 duidt op gedeeltelijke naleving.
|
3 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn graad
Tijdsspanne: basislijn
|
De mate van pijn van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Pijn wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere mate van pijn aangeven.
|
basislijn
|
|
pijn graad
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De mate van pijn van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Pijn wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere mate van pijn aangeven.
|
3 dagen na de operatie
|
|
pijn catastroferen
Tijdsspanne: basislijn
|
Het niveau van catastrofale pijn bij patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale.
Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn bij patiënten.
|
basislijn
|
|
pijn catastroferen
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Het niveau van catastrofale pijn bij patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale.
Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn bij patiënten.
|
3 dagen na de operatie
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: basislijn
|
De angst en depressie van patiënten met traumatische fracturen zullen worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
De schaalscore varieert van 0 tot 21 punten, 0 tot 7 punten voor geen angst of depressie, 8 tot 10 punten voor verdachte symptomen van angst of depressie, en groter dan of gelijk aan 11 punten voor psychische stoornissen.
|
basislijn
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De angst en depressie van patiënten met traumatische fracturen zullen worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
De schaalscore varieert van 0 tot 21 punten, 0 tot 7 punten voor geen angst of depressie, 8 tot 10 punten voor verdachte symptomen van angst of depressie, en groter dan of gelijk aan 11 punten voor psychische stoornissen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: basislijn
|
De self-efficacy van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Pain Self-efficacy Scale.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid op het gebied van pijn.
|
basislijn
|
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De self-efficacy van patiënten met traumatische fracturen wordt gemeten met de Pain Self-efficacy Scale.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid op het gebied van pijn.
|
3 dagen na de operatie
|
|
psychologische veerkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
De psychologische veerkracht van patiënten met traumatische fracturen zal worden gemeten met de Resilience Scale (CD-RISC-10).
De totaalscore loopt van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere psychologische veerkracht.
|
basislijn
|
|
psychologische veerkracht
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De psychologische veerkracht van patiënten met traumatische fracturen zal worden gemeten met de Resilience Scale (CD-RISC-10).
De totaalscore loopt van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere psychologische veerkracht.
|
3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .