Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs d'influence et leur approche de la kinésiophobie chez les patients atteints de fractures traumatiques

11 octobre 2022 mis à jour par: Wei XIA, PhD
Cette étude vise à étudier la relation entre la kinésiophobie et le catastrophisme de la douleur, ainsi que la relation entre le catastrophisme de la douleur et le niveau de douleur, l'anxiété et la dépression, l'auto-efficacité et la résilience psychologique chez les patients souffrant de fractures traumatiques, et d'expliquer l'approche et la relation d'effet entre la kinésiophobie et ces variables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, il existe peu d'études sur la kinésiophobie chez les patients présentant des fractures traumatiques. Cette étude adopte un modèle d'équation structurelle pour analyser la situation actuelle de la kinésiophobie chez les patients souffrant de fractures traumatiques, et explore l'effet du niveau de douleur, de la douleur catastrophique, de l'anxiété et de la dépression, de l'auto-efficacité et de la résilience psychologique sur la kinésiophobie chez les patients souffrant de fractures traumatiques, qui fournit une base scientifique pour prédire l'apparition de la kinésiophobie chez les patients souffrant de fractures traumatiques et élaborer des plans d'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • XIAW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de fractures traumatiques ont été admis au service d'orthopédie des trois hôpitaux de troisième classe de Guangzhou d'août 2022 à mai 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont été diagnostiqués comme des fractures dues à un traumatisme accidentel et ont été diagnostiqués par des radiographies et des cliniciens et ont nécessité un traitement chirurgical.
  • 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des antécédents de douleur chronique (douleur persistant ou persistant indirectement pendant plus de 3 mois).
  • Ceux qui ont des complications postopératoires graves (comme une thrombose veineuse profonde, une infection, etc.) et qui ont besoin d'un autre traitement ou d'un transfert vers un autre service.
  • Les personnes ayant un handicap physique ou une force musculaire anormale avant la blessure.
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale ou qui ont pris des anxiolytiques, des médicaments contre la dépression ou des troubles cognitifs dans un délai d'un mois.
  • Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence le jour de l'admission.
  • Ceux qui ne peuvent pas communiquer normalement en raison d'obstacles physiques ou psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des questionnaires ont évalué des patients avec des fractures traumatiques

① 18 ans et plus.

②Patients qui ont été diagnostiqués comme des fractures dues à un traumatisme accidentel et qui ont été diagnostiqués par des radiographies et des cliniciens et qui ont nécessité un traitement chirurgical.

③Avoir la capacité cognitive normale, la capacité d'expression et la capacité de participation sociale.
Autre: Questionnaires
Les participants seront invités à répondre à la fiche d'information démographique, à l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie, à l'échelle d'évaluation numérique, à l'échelle de catastrophisation de la douleur, à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, à l'échelle de résilience, aux questionnaires d'auto-efficacité de la douleur et à l'échelle de conformité à l'exercice fonctionnel pour les patients orthopédiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
kinésiophobie
Délai: ligne de base
Le niveau de kinésiophobie des patients présentant des fractures traumatiques sera mesuré par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11). Le score total varie de 11 à 44. Un score supérieur à 26 sur l'échelle est défini comme une kinésiophobie.
ligne de base
kinésiophobie
Délai: 3 jours après la chirurgie
Le niveau de kinésiophobie des patients présentant des fractures traumatiques sera mesuré par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11). Le score total varie de 11 à 44. Un score supérieur à 26 sur l'échelle est défini comme une kinésiophobie.
3 jours après la chirurgie
conformité à l'exercice fonctionnel
Délai: 3 jours après la chirurgie
La conformité de l'exercice fonctionnel chez les patients souffrant de fractures traumatiques sera mesurée par l'échelle d'adhésion à l'exercice fonctionnel pour les patients orthopédiques. Le score total varie de 15 à 75. Un score total inférieur ou égal à 20 indique une faible conformité ; un score supérieur ou égal à 55 indique une conformité élevée ; et un score supérieur à 20 et inférieur à 50 indique une conformité partielle.
3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de douleur
Délai: ligne de base
Le degré de douleur des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesuré par une échelle d'évaluation numérique. La douleur est notée sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un degré de douleur plus élevé.
ligne de base
degré de douleur
Délai: 3 jours après la chirurgie
Le degré de douleur des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesuré par une échelle d'évaluation numérique. La douleur est notée sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un degré de douleur plus élevé.
3 jours après la chirurgie
catastrophisation de la douleur
Délai: ligne de base
Le niveau de douleur catastrophique chez les patients souffrant de fractures traumatiques sera mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur. Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de douleur catastrophique chez les patients.
ligne de base
catastrophisation de la douleur
Délai: 3 jours après la chirurgie
Le niveau de douleur catastrophique chez les patients souffrant de fractures traumatiques sera mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur. Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de douleur catastrophique chez les patients.
3 jours après la chirurgie
anxiété et dépression
Délai: ligne de base
L'anxiété et la dépression des patients souffrant de fractures traumatiques seront mesurées par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Le score de l'échelle varie de 0 à 21 points, de 0 à 7 points pour l'absence d'anxiété ou de dépression, de 8 à 10 points pour les symptômes suspects d'anxiété ou de dépression, et supérieur ou égal à 11 points pour les troubles psychologiques.
ligne de base
anxiété et dépression
Délai: 3 jours après la chirurgie
L'anxiété et la dépression des patients souffrant de fractures traumatiques seront mesurées par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Le score de l'échelle varie de 0 à 21 points, de 0 à 7 points pour l'absence d'anxiété ou de dépression, de 8 à 10 points pour les symptômes suspects d'anxiété ou de dépression, et supérieur ou égal à 11 points pour les troubles psychologiques.
3 jours après la chirurgie
auto-efficacité
Délai: ligne de base
L'auto-efficacité des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de la douleur. Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité de la douleur.
ligne de base
auto-efficacité
Délai: 3 jours après la chirurgie
L'auto-efficacité des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de la douleur. Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité de la douleur.
3 jours après la chirurgie
résilience psychologique
Délai: ligne de base
La résilience psychologique des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesurée par l'échelle de résilience (CD-RISC-10). Le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience psychologique.
ligne de base
résilience psychologique
Délai: 3 jours après la chirurgie
La résilience psychologique des patients souffrant de fractures traumatiques sera mesurée par l'échelle de résilience (CD-RISC-10). Le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience psychologique.
3 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wei XIA, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner