- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05481671
A kineziofóbia befolyásoló tényezői és megközelítésük traumás töréses betegekben
2022. október 11. frissítette: Wei XIA, PhD
A tanulmány célja a kineziofóbia és a fájdalom katasztrofizálása, valamint a fájdalom katasztrofális és a fájdalom szintje, a szorongás és a depresszió, az önhatékonyság és a pszichológiai reziliencia közötti kapcsolat vizsgálata traumatikus törésekben szenvedő betegeknél, valamint megmagyarázni a megközelítés és a hatás közötti összefüggést. kineziofóbia és ezek a változók.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelenleg kevés tanulmány készült a kineziofóbiáról traumás törésekben szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány strukturális egyenletmodellt alkalmaz a kineziofóbia jelenlegi helyzetének elemzésére traumás törésekben szenvedő betegeknél, és feltárja a fájdalom mértékének, a fájdalom katasztrofizálásának, a szorongásnak és a depressziónak, az önhatékonyságnak és a pszichológiai rugalmasságnak a kineziofóbiára gyakorolt hatását traumás törésekben szenvedő betegeknél. tudományos alap a kineziofóbia előfordulásának előrejelzéséhez traumás törésekben szenvedő betegeknél és beavatkozási tervek kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
381
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Xia, PhD
- Telefonszám: +86-18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yiqing Huang
- Telefonszám: +86-13794302377
- E-mail: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- XIAW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A traumás törést szenvedett betegeket 2022 augusztusa és 2023 májusa között a három, harmadik osztályú guangzhoui kórház ortopédiai osztályán vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véletlen trauma következtében törésként diagnosztizált betegek, akiket röntgensugarak és klinikusok diagnosztizáltak, és műtéti kezelésre szorultak.
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalom (fájdalom, amely 3 hónapnál tovább fennáll, vagy közvetve fennáll).
- Azok, akiknek súlyos posztoperatív szövődményei vannak (pl. mélyvénás trombózis, fertőzés stb.) és más kezelésre vagy más osztályra helyezésre szorulnak.
- Fizikai fogyatékkal élő vagy abnormális izomerővel rendelkező személyek sérülés előtt.
- Azok, akiknek kórtörténetében mentális betegség szerepel, vagy akik egy hónapon belül szorongás-, depresszió- vagy kognitív károsodást szedtek.
- Sürgősségi műtéten átesett betegek a felvétel napján.
- Akik fizikai vagy pszichológiai akadályok miatt nem tudnak normálisan kommunikálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kérdőívek a traumás törésekben szenvedő betegeket értékelték
①18 éves és idősebb. ②Betegek, akiknél törést diagnosztizáltak véletlen trauma következtében, és röntgenfelvételek és klinikusok diagnosztizálták őket, és műtéti kezelésre szorultak. ③ Rendelkezik normális kognitív képességgel, kifejezőképességgel és társadalmi részvételi képességgel. |
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a demográfiai adatlapra, a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála, a numerikus értékelési skála, a fájdalom katasztrofális skálája, a kórházi szorongás és depresszió skálája, a reziliencia skálája, a fájdalom önhatékonysági kérdőívei és a funkcionális gyakorlatok gyakorlati gyakorlata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kineziofóbia
Időkeret: alapvonal
|
A traumás törést szenvedő betegek kineziofóbia szintjét a Tampa kineziofóbia skála (TSK-11) méri.
Az összpontszám 11 és 44 között mozog.
A 26-nál nagyobb pontszámot kineziofóbiának nevezzük.
|
alapvonal
|
|
kineziofóbia
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás törést szenvedő betegek kineziofóbia szintjét a Tampa kineziofóbia skála (TSK-11) méri.
Az összpontszám 11 és 44 között mozog.
A 26-nál nagyobb pontszámot kineziofóbiának nevezzük.
|
3 nappal a műtét után
|
|
funkcionális gyakorlatoknak való megfelelés
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás töréseken átesett betegek funkcionális gyakorlatának megfelelőségét az ortopéd betegek funkcionális gyakorlatok adherencia skála méri.
Az összpontszám 15 és 75 között mozog.
A 20-nál kisebb vagy azzal egyenlő összpontszám alacsony megfelelőséget jelez; az 55-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám magas megfelelőséget jelez; a 20-nál nagyobb és 50-nél kisebb pontszám pedig részleges megfelelést jelez.
|
3 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom mértéke
Időkeret: alapvonal
|
A traumás töréseken átesett betegek fájdalom mértékét a számszerű értékelési skála méri.
A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomfokot jeleznek.
|
alapvonal
|
|
fájdalom mértéke
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás töréseken átesett betegek fájdalom mértékét a számszerű értékelési skála méri.
A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomfokot jeleznek.
|
3 nappal a műtét után
|
|
fájdalom katasztrófa
Időkeret: alapvonal
|
A katasztrofális fájdalom mértékét a traumás törésekben szenvedő betegeknél a fájdalom katasztrofális skálája méri.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofális fájdalmat jeleznek a betegeknél.
|
alapvonal
|
|
fájdalom katasztrófa
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A katasztrofális fájdalom mértékét a traumás törésekben szenvedő betegeknél a fájdalom katasztrofális skálája méri.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofális fájdalmat jeleznek a betegeknél.
|
3 nappal a műtét után
|
|
szorongás és depresszió
Időkeret: alapvonal
|
A traumás törést szenvedett betegek szorongását és depresszióját a kórházi szorongás és depresszió skála méri.
A skála pontszáma 0-21 pont, 0-7 pont a szorongás vagy depresszió hiánya esetén, 8-10 pont a szorongás vagy depresszió gyanús tünetei esetén, és 11-nél nagyobb vagy egyenlő a pszichés zavarok esetén.
|
alapvonal
|
|
szorongás és depresszió
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás törést szenvedett betegek szorongását és depresszióját a kórházi szorongás és depresszió skála méri.
A skála pontszáma 0-21 pont, 0-7 pont a szorongás vagy depresszió hiánya esetén, 8-10 pont a szorongás vagy depresszió gyanús tünetei esetén, és 11-nél nagyobb vagy egyenlő a pszichés zavarok esetén.
|
3 nappal a műtét után
|
|
önhatékonyság
Időkeret: alapvonal
|
A traumás törést szenvedett betegek önhatékonyságát a fájdalom önhatékonysági skála méri.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fájdalom-önhatékonyságot jeleznek.
|
alapvonal
|
|
önhatékonyság
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás törést szenvedett betegek önhatékonyságát a fájdalom önhatékonysági skála méri.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fájdalom-önhatékonyságot jeleznek.
|
3 nappal a műtét után
|
|
pszichológiai rugalmasság
Időkeret: alapvonal
|
A traumás törést szenvedett betegek pszichológiai ellenálló képességét a Resilience Scale (CD-RISC-10) segítségével mérik.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai ellenálló képességet jeleznek.
|
alapvonal
|
|
pszichológiai rugalmasság
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A traumás törést szenvedett betegek pszichológiai ellenálló képességét a Resilience Scale (CD-RISC-10) segítségével mérik.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai ellenálló képességet jeleznek.
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kinesiophobia(fracture)2022.07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .