Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияющие факторы и их подход к кинезиофобии у пациентов с травматическими переломами

11 октября 2022 г. обновлено: Wei XIA, PhD
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между кинезиофобией и катастрофизацией боли, а также взаимосвязи между катастрофизацией боли и уровнем боли, тревогой и депрессией, самоэффективностью и психологической устойчивостью у пациентов с травматическими переломами, а также объяснение подхода и взаимосвязи эффектов между кинезиофобия и эти переменные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время исследований кинезиофобии у пациентов с травматическими переломами немного. В этом исследовании используется модель структурных уравнений для анализа текущей ситуации с кинезиофобией у пациентов с травматическими переломами и изучается влияние уровня боли, катастрофизации боли, тревоги и депрессии, самоэффективности и психологической устойчивости на кинезиофобию у пациентов с травматическими переломами, что обеспечивает научная основа для прогнозирования возникновения кинезиофобии у пациентов с травматическими переломами и разработки планов вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

381

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Xia, PhD
  • Номер телефона: +86-18823359471
  • Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • XIAW

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травматическими переломами, поступившие в отделение ортопедии трех больниц третьего класса в Гуанчжоу с августа 2022 года по май 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых были диагностированы переломы в результате случайной травмы и которые были диагностированы рентгенологически и клиницистами и нуждались в хирургическом лечении.
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Те, у кого в анамнезе хроническая боль (боль сохраняется или косвенно сохраняется более 3 месяцев).
  • Те, у кого есть серьезные послеоперационные осложнения (такие как тромбоз глубоких вен, инфекции и т.д.) и которые нуждаются в другом лечении или переводе в другое отделение.
  • Люди с физическими недостатками или аномальной мышечной силой до травмы.
  • Те, у кого в анамнезе были психические заболевания или кто принимал успокоительные, депрессивные препараты или когнитивные нарушения в течение одного месяца.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию в день поступления.
  • Те, кто не может нормально общаться из-за физических или психологических барьеров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкетирование пациентов с травматическими переломами

①Возраст 18 лет и старше.

②Пациенты, у которых были диагностированы переломы в результате случайной травмы, диагноз был поставлен рентгенологически и клиницистами и нуждался в хирургическом лечении.

③ Иметь нормальные когнитивные способности, способность к самовыражению и способность к социальному участию.
Другой: Анкеты
Участникам будет предложено ответить на демографический информационный лист, шкалу Тампа для кинезиофобии, числовую рейтинговую шкалу, шкалу катастрофизации боли, больничную шкалу тревоги и депрессии, шкалу устойчивости, опросники самоэффективности при боли и шкалу соответствия функциональным упражнениям для ортопедических пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кинезиофобия
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень кинезиофобии у пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11). Сумма баллов колеблется от 11 до 44. Оценка более 26 баллов по шкале определяется как кинезиофобия.
исходный уровень
кинезиофобия
Временное ограничение: 3 дня после операции
Уровень кинезиофобии у пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11). Сумма баллов колеблется от 11 до 44. Оценка более 26 баллов по шкале определяется как кинезиофобия.
3 дня после операции
соблюдение функциональных упражнений
Временное ограничение: 3 дня после операции
Приверженность к функциональным упражнениям у пациентов с травматическими переломами будет измеряться по Шкале приверженности к функциональным упражнениям для ортопедических пациентов. Общий балл колеблется от 15 до 75. Общий балл меньше или равный 20 указывает на низкую комплаентность; оценка выше или равная 55 указывает на высокую комплаентность; и оценка больше 20 и меньше 50 указывает на частичное соответствие.
3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень боли
Временное ограничение: исходный уровень
Степень боли у пациентов с травматическими переломами будет измеряться числовой шкалой оценки. Боль оценивается по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую степень боли.
исходный уровень
степень боли
Временное ограничение: 3 дня после операции
Степень боли у пациентов с травматическими переломами будет измеряться числовой шкалой оценки. Боль оценивается по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую степень боли.
3 дня после операции
катастрофизация боли
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень катастрофической боли у пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале катастрофической боли. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофической боли у пациентов.
исходный уровень
катастрофизация боли
Временное ограничение: 3 дня после операции
Уровень катастрофической боли у пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале катастрофической боли. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофической боли у пациентов.
3 дня после операции
тревога и депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
Тревога и депрессия у пациентов с травматическими переломами будут измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Оценка по шкале колеблется от 0 до 21 балла, от 0 до 7 баллов за отсутствие тревоги или депрессии, от 8 до 10 баллов за подозрительные симптомы тревоги или депрессии и больше или равно 11 баллов за психологические расстройства.
исходный уровень
тревога и депрессия
Временное ограничение: 3 дня после операции
Тревога и депрессия у пациентов с травматическими переломами будут измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Оценка по шкале колеблется от 0 до 21 балла, от 0 до 7 баллов за отсутствие тревоги или депрессии, от 8 до 10 баллов за подозрительные симптомы тревоги или депрессии и больше или равно 11 баллов за психологические расстройства.
3 дня после операции
самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень
Самоэффективность пациентов с травматическими переломами будет измеряться по Шкале самоэффективности боли. Общий балл колеблется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность боли.
исходный уровень
самоэффективность
Временное ограничение: 3 дня после операции
Самоэффективность пациентов с травматическими переломами будет измеряться по Шкале самоэффективности боли. Общий балл колеблется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность боли.
3 дня после операции
психологическая устойчивость
Временное ограничение: исходный уровень
Психологическая устойчивость пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале устойчивости (CD-RISC-10). Общий балл колеблется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую психологическую устойчивость.
исходный уровень
психологическая устойчивость
Временное ограничение: 3 дня после операции
Психологическая устойчивость пациентов с травматическими переломами будет измеряться по шкале устойчивости (CD-RISC-10). Общий балл колеблется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую психологическую устойчивость.
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wei XIA, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться