Kinesiofobiaan vaikuttavat tekijät ja niiden lähestymistapa traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wei XIA, PhD
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kinesiofobian ja kivun katastrofisoimisen välistä suhdetta sekä kivun katastrofaalisen ja kivun tason, ahdistuneisuuden ja masennuksen, itsetehokkuuden ja psykologisen resilienssin välistä suhdetta traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla sekä selittää lähestymis- ja vaikutussuhdetta kinesiofobia ja nämä muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia kinesiofobiasta potilailla, joilla on traumaattisia murtumia.
Tässä tutkimuksessa käytetään rakenteellista yhtälömallia kinesiofobian nykytilanteen analysoimiseksi traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla ja tutkitaan kiputason, kivun katastrofaalisen, ahdistuksen ja masennuksen, itsetehokkuuden ja psykologisen sietokyvyn vaikutusta kinesiofobiaan potilailla, joilla on traumaattisia murtumia. tieteellinen perusta kinesiofobian esiintymisen ennustamiselle traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla ja interventiosuunnitelmien laatimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
381
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: +86-18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yiqing Huang
- Puhelinnumero: +86-13794302377
- Sähköposti: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- XIAW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on traumaattisia murtumia, otettiin kolmen Guangzhoun kolmannen luokan sairaalan ortopedian osastolle elokuusta 2022 toukokuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille diagnosoitiin murtumia vahingossa tapahtuneen trauman vuoksi ja jotka diagnosoivat röntgensäteet ja lääkärit ja jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut kroonista kipua (kipu, joka jatkuu tai epäsuorasti jatkuu yli 3 kuukautta).
- Ne, joilla on vakavia postoperatiivisia komplikaatioita (kuten syvä laskimotukos, infektio jne.) ja jotka tarvitsevat muuta hoitoa tai siirtoa toiselle osastolle.
- Ihmiset, joilla on fyysinen vamma tai epänormaali lihasvoima ennen loukkaantumista.
- Henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai jotka ovat käyttäneet ahdistuneisuus-, masennuslääkkeitä tai kognitiivisia heikkenemistä kuukauden sisällä.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus vastaanottopäivänä.
- Ne, jotka eivät voi kommunikoida normaalisti fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeilla arvioitiin potilaita, joilla oli traumaattisia murtumia
①18 vuotta täyttänyt. ②Potilaat, joille diagnosoitiin murtumia vahingossa tapahtuneen trauman vuoksi ja jotka diagnosoivat röntgensäteet ja lääkärit ja jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa. ③ Sinulla on normaali kognitiivinen kyky, ilmaisukyky ja sosiaalinen osallistumiskyky. |
Osallistujia pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, Tampan kinesiofobian asteikkoon, numeeriseen arviointiasteikkoon, kivun katastrofiasteikkoon, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon, resilienssiasteikkoon, kivun itsetehokkuuskyselyyn ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Traumaattisia murtumia saaneiden potilaiden kinesiofobiataso mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK-11).
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44.
Yli 26 pistettä asteikolla määritellään kinesiofobiaksi.
|
perusviiva
|
|
kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Traumaattisia murtumia saaneiden potilaiden kinesiofobiataso mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK-11).
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44.
Yli 26 pistettä asteikolla määritellään kinesiofobiaksi.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnallisen harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Traumaattisten murtumien saaneiden potilaiden toiminnallisen harjoituksen mukautumista mitataan ortopedisten potilaiden funktionaalisen harjoituksen sitoutumisasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75.
Kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20, osoittaa alhaista noudattamista; pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 55, osoittaa korkeaa vaatimustenmukaisuutta; ja pisteet yli 20 ja alle 50 osoittavat osittaista noudattamista.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun aste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden, joilla on traumaattisia murtumia, kipuaste mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla.
Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
perusviiva
|
|
kivun aste
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden, joilla on traumaattisia murtumia, kipuaste mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla.
Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kivun katastrofi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Katastrofaalisen kivun taso potilailla, joilla on traumaattisia murtumia, mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia kipuja potilailla.
|
perusviiva
|
|
kivun katastrofi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Katastrofaalisen kivun taso potilailla, joilla on traumaattisia murtumia, mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia kipuja potilailla.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden ahdistusta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, 0-7 pistettä, jos ei ole ahdistusta tai masennusta, 8-10 pistettä epäilyttävistä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireista ja vähintään 11 pistettä psykologisista häiriöistä.
|
perusviiva
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden ahdistusta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, 0-7 pistettä, jos ei ole ahdistusta tai masennusta, 8-10 pistettä epäilyttävistä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireista ja vähintään 11 pistettä psykologisista häiriöistä.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Traumaattisten murtumien potilaiden omatehokkuus mitataan kivun itsetehokkuusasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun itsetehokkuutta.
|
perusviiva
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Traumaattisten murtumien potilaiden omatehokkuus mitataan kivun itsetehokkuusasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun itsetehokkuutta.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden psykologista sietokykyä mitataan resilience-asteikolla (CD-RISC-10).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
perusviiva
|
|
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden psykologista sietokykyä mitataan resilience-asteikolla (CD-RISC-10).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .