Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkande faktorer och deras syn på kinesiofobi hos patienter med traumatiska frakturer

11 oktober 2022 uppdaterad av: Wei XIA, PhD
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan kinesiofobi och smärtkatastroferande, samt sambandet mellan smärtkatastroferande och smärtnivå, ångest och depression, self-efficacy och psykologisk motståndskraft hos patienter med traumatiska frakturer, samt att förklara tillvägagångssätt och effektsamband mellan kinesiofobi och dessa variabler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det få studier om kinesiofobi hos patienter med traumatiska frakturer. Denna studie använder en strukturell ekvationsmodell för att analysera den nuvarande situationen för kinesiofobi hos patienter med traumatiska frakturer, och utforskar effekten av smärtnivå, smärtkatastrofer, ångest och depression, själveffektivitet och psykologisk motståndskraft på kinesiofobi hos patienter med traumatiska frakturer, vilket ger en vetenskaplig grund för att förutsäga förekomsten av kinesiofobi hos patienter med traumatiska frakturer och utveckla interventionsplaner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

381

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • XIAW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med traumatiska frakturer lades in på ortopediavdelningen på de tre tredjeklasssjukhusen i Guangzhou från augusti 2022 till maj 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades som frakturer på grund av oavsiktligt trauma och diagnostiserades av röntgen och kliniker och behövde kirurgisk behandling.
  • Ålder 18 och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • De med en historia av kronisk smärta (smärta som kvarstår eller indirekt kvarstår i mer än 3 månader).
  • De som har allvarliga postoperativa komplikationer (som djup ventrombos, infektion etc.) och behöver annan behandling eller förflyttning till annan avdelning.
  • Personer med fysisk funktionsnedsättning eller onormal muskelstyrka före skada.
  • De som har en historia av psykisk sjukdom eller som har tagit ångestdämpande, depressionsmediciner eller kognitiv funktionsnedsättning inom en månad.
  • Patienter som genomgår akut operation på inläggningsdagen.
  • De som inte kan kommunicera normalt på grund av fysiska eller psykiska hinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär bedömde patienter med traumatiska frakturer

①Ålder 18 och uppåt.

②Patienter som diagnostiserades som frakturer på grund av oavsiktligt trauma och som diagnostiserades av röntgenstrålar och kliniker och behövde kirurgisk behandling.

③Ha normal kognitiva förmåga, uttrycksförmåga och social delaktighet.
Övrig: Frågeformulär
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på det demografiska informationsbladet, Tampa-skalan för kinesiofobi, numerisk värderingsskala, smärtkatastrofieringsskalan, ångest- och depressionsskalan på sjukhus, skalan för motståndskraft, enkäter om själveffektivitet och efterlevnadsskala för funktionell träning för ortopediska patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinesiofobi
Tidsram: baslinje
Kinesiofobinivån hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Den totala poängen varierar från 11 till 44. En poäng på mer än 26 på skalan definieras som kinesiofobi.
baslinje
kinesiofobi
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Kinesiofobinivån hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Den totala poängen varierar från 11 till 44. En poäng på mer än 26 på skalan definieras som kinesiofobi.
3 dagar efter operationen
efterlevnad av funktionell träning
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Överensstämmelsen med funktionell träning hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Functional Exercise Adherence Scale för ortopediska patienter. Den totala poängen varierar från 15 till 75. En totalpoäng på mindre än eller lika med 20 indikerar låg efterlevnad; en poäng som är större än eller lika med 55 indikerar hög efterlevnad; och en poäng på mer än 20 och mindre än 50 indikerar partiell efterlevnad.
3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtgrad
Tidsram: baslinje
Smärtgraden hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Numberical Rating Scale. Smärta bedöms på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre smärtgrad.
baslinje
smärtgrad
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Smärtgraden hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Numberical Rating Scale. Smärta bedöms på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre smärtgrad.
3 dagar efter operationen
smärtkatastrofisering
Tidsram: baslinje
Nivån av katastrofal smärta hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale. Poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar högre nivåer av katastrofal smärta hos patienter.
baslinje
smärtkatastrofisering
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Nivån av katastrofal smärta hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale. Poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar högre nivåer av katastrofal smärta hos patienter.
3 dagar efter operationen
ångest och depression
Tidsram: baslinje
Ångest och depression hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalpoängen sträcker sig från 0 till 21 poäng, 0 till 7 poäng för ingen ångest eller depression, 8 till 10 poäng för misstänkta symtom på ångest eller depression och mer än eller lika med 11 poäng för psykiska störningar.
baslinje
ångest och depression
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Ångest och depression hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalpoängen sträcker sig från 0 till 21 poäng, 0 till 7 poäng för ingen ångest eller depression, 8 till 10 poäng för misstänkta symtom på ångest eller depression och mer än eller lika med 11 poäng för psykiska störningar.
3 dagar efter operationen
självförmåga
Tidsram: baslinje
Själveffektiviteten hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Pain Self-efficacy Scale. Den totala poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet för smärtan.
baslinje
självförmåga
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Själveffektiviteten hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Pain Self-efficacy Scale. Den totala poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet för smärtan.
3 dagar efter operationen
psykologisk motståndskraft
Tidsram: baslinje
Den psykologiska motståndskraften hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Resilience Scale (CD-RISC-10). Den totala poängen varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på högre psykologisk motståndskraft.
baslinje
psykologisk motståndskraft
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Den psykologiska motståndskraften hos patienter med traumatiska frakturer kommer att mätas med Resilience Scale (CD-RISC-10). Den totala poängen varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på högre psykologisk motståndskraft.
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wei XIA, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera